發(fā)表評(píng)論
“北京、上海的生物醫(yī)藥做得很出色,，天津要想獨(dú)樹一幟,，不能僅從引進(jìn)單個(gè)的項(xiàng)目做起，而應(yīng)該從建立新藥開發(fā)平臺(tái)并提供外包服務(wù)做起,�,！睆埖せ貞浧鹱约�3年前代表美國(guó)華人生物醫(yī)藥科技協(xié)會(huì)(CBA)給天津市赴美考察團(tuán)提出的建議。
政府投資10億元興建的天津國(guó)際生物醫(yī)藥聯(lián)合研究院的落成,，正是張丹等海外學(xué)子當(dāng)年設(shè)想的呈現(xiàn),。聯(lián)合研究院將建立11個(gè)公共技術(shù)平臺(tái)，為新藥研發(fā)提供一站式服務(wù),。
“海歸要回國(guó)辦企業(yè),，只要有資金和專利，走進(jìn)聯(lián)合研究院的大樓,，就能將創(chuàng)意變成現(xiàn)實(shí),。”張丹解釋,，“提供藥物外包服務(wù)的企業(yè)集中在一個(gè)大樓,，不僅能使被服務(wù)的企業(yè)在短時(shí)間內(nèi)解決所有的技術(shù)難題，節(jié)省科研人員的時(shí)間和成本,，提高創(chuàng)業(yè)的成功率,；而且政府也容易監(jiān)督，可以規(guī)范服務(wù)市場(chǎng),。同時(shí)激勵(lì)提供同類外包服務(wù)的企業(yè)通過(guò)誠(chéng)信服務(wù)贏得口碑,，從而降低雙方的交易成本�,！�
張丹曾在世界最大的藥物開發(fā)外包公司——昆泰跨國(guó)集團(tuán)公司擔(dān)任副總裁,。中國(guó)巨大的醫(yī)藥需求，使張丹放棄高管職位,，回國(guó)創(chuàng)辦方恩醫(yī)藥發(fā)展有限公司,，瞄準(zhǔn)藥物開發(fā)外包服務(wù)市場(chǎng)。
“新藥研發(fā)必須經(jīng)過(guò)臨床試驗(yàn)之后才可上市,。國(guó)內(nèi)的生物醫(yī)藥企業(yè)近年來(lái)加大了新藥研發(fā)力度,，臨床需求很大,。”張丹對(duì)自己的選擇很有信心,，“特別是中國(guó)人口老齡化和醫(yī)保的實(shí)施,，使國(guó)內(nèi)對(duì)藥品的需求劇增。國(guó)外生物醫(yī)藥企業(yè)紛紛在中國(guó)建立研發(fā)中心,，他們研發(fā)的新藥也要經(jīng)過(guò)臨床醫(yī)學(xué)的篩選�,！�
在張丹的帶領(lǐng)下,，我們一同驅(qū)車前往設(shè)在泰達(dá)國(guó)際心血管病醫(yī)院的臨床藥物開發(fā)中心�,！芭R床試驗(yàn)最重要的是保證受試者的安全,，中心建在醫(yī)院的好處是受試者一旦出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)能夠迅速轉(zhuǎn)移到急救室，如果情況危急可以立即轉(zhuǎn)入醫(yī)院的重癥監(jiān)護(hù)室,�,！睆埖そ榻B。
為對(duì)臨床試驗(yàn)程序進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化管理,，中心引進(jìn)了電子新藥開發(fā)系統(tǒng),。只有授權(quán)人才能進(jìn)入系統(tǒng)，數(shù)據(jù)錄入后任何人都無(wú)權(quán)更改,。如果錄入錯(cuò)誤需要修改,，必須留下更改時(shí)間及原因。相比紙質(zhì)的數(shù)據(jù)記錄,，該系統(tǒng)杜絕了人為干擾因素,，確保臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、可靠,。
在足足有3個(gè)籃球場(chǎng)大小的中心實(shí)驗(yàn)室,，身穿白大褂的技術(shù)人員正有條不紊地操作著各種儀器。張丹解釋道：“研發(fā)人員通過(guò)實(shí)驗(yàn)室開展的藥物基因組學(xué)和生物標(biāo)志物的測(cè)定進(jìn)行新藥試制,。每個(gè)人的血樣拿到這個(gè)實(shí)驗(yàn)室就能檢測(cè)出他的基因型和生物標(biāo)志物,，將來(lái)醫(yī)生可以根據(jù)人的基因型來(lái)選擇對(duì)其治療效果最好、毒副作用最小的藥物,，實(shí)現(xiàn)個(gè)性化治療,。”
“沒有政府支持和國(guó)家投資,，很難想象我們的軟硬件設(shè)施能夠在短時(shí)間內(nèi)達(dá)到國(guó)際一流水平,。”張丹坦言,，自己的“老東家”昆泰在中國(guó)做了十余年,，也沒有達(dá)到現(xiàn)在的規(guī)模,。
“我們?cè)谒幬镩_發(fā)外包服務(wù)方面與國(guó)外知名的跨國(guó)公司相比，具備了強(qiáng)有力的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì),�,！睆埖こ錆M信心：“我們的團(tuán)隊(duì)成員還享受政府優(yōu)厚的人才待遇。比起同行業(yè)每年高達(dá)30%到40%的員工流動(dòng)率,，我們的員工很穩(wěn)定,。”
“相信在不久的將來(lái),，會(huì)有更多具有國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的藥物開發(fā)外包服務(wù)企業(yè)走向世界,，與跨國(guó)公司一較高下�,！闭f(shuō)著,，張丹將目光投向窗外湛藍(lán)的渤海灣。
張丹 1989年至1995年先后留學(xué)于美國(guó)哈佛大學(xué),、賓州大學(xué)沃頓商學(xué)院,，現(xiàn)任方恩醫(yī)藥發(fā)展有限公司董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官。(劉靜）
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