發(fā)表評(píng)論
中新社北京八月二十七日電(記者 曾利明)目前中國(guó)內(nèi)地醫(yī)藥企業(yè)仍然處于無(wú)序競(jìng)爭(zhēng)狀態(tài)，產(chǎn)品百分之九十七為仿制藥,。由于國(guó)家財(cái)力有限，實(shí)行低水平廣覆蓋的醫(yī)保政策,，控制過(guò)快上漲的醫(yī)藥費(fèi)用依然迫切。這是二十七日舉行的“藥品生產(chǎn)質(zhì)量提高研討會(huì)”披露的信息,。
由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全監(jiān)管司支持,，中國(guó)醫(yī)藥報(bào)社、中國(guó)藥學(xué)會(huì),、中國(guó)醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會(huì)和中國(guó)外商投資企業(yè)協(xié)會(huì)藥品研制和開(kāi)發(fā)行業(yè)委員會(huì)共同主辦此次研討會(huì)稱(chēng)：新醫(yī)改將促進(jìn)中國(guó)仿制藥市場(chǎng)的擴(kuò)容,，從今年到二0一一年中國(guó)將進(jìn)入仿制藥快速增長(zhǎng)期。
而與會(huì)專(zhuān)家提供的數(shù)據(jù)顯示：二00一年至二0一0年,，包括治療潰瘍,、降壓調(diào)脂、抗菌,、抗腫瘤等三十五個(gè)總銷(xiāo)售額超過(guò)八百億美元的暢銷(xiāo)藥品的專(zhuān)利保護(hù)集中到期，使中國(guó)制藥企業(yè)面臨“無(wú)藥可仿”的窘境,。
專(zhuān)家指出,，中國(guó)對(duì)已上市的仿制藥產(chǎn)品缺乏全面了解，質(zhì)控研究比較盲目,；一些質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制訂缺乏針對(duì)性,，一些仿制國(guó)外已上市產(chǎn)品的安全性檢查項(xiàng)目限度依據(jù)不足。為此,，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局即將上網(wǎng)公布新版《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)公開(kāi)征求意見(jiàn),。
當(dāng)天同時(shí)召開(kāi)的第九屆藥典委員會(huì)執(zhí)行委員會(huì)擴(kuò)大會(huì)議透露,，二00七年十月到今年六月,，國(guó)家藥監(jiān)局共受理藥品注冊(cè)申請(qǐng)四千四百零三件，比過(guò)去下降三分之二以上,，仿制藥申報(bào)量大幅下降,，不批準(zhǔn)率明顯提高，藥品注冊(cè)申報(bào)更趨于理性,。
會(huì)議審定的新版(二0一0年)《中國(guó)藥典》共收載藥品品種四千六百一十五個(gè),，基本覆蓋國(guó)家基本藥物目錄品種的需要,。(完)
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