日本擬擴大輝瑞疫苗接種對象 12至15歲人群將可接種
中國僑網(wǎng)5月12日電 據(jù)日本共同社報道,,日本政府11日透露,目前正在推進擴大接種美國輝瑞產(chǎn)新冠疫苗對象的手續(xù),,12至15歲人群將可以接種該疫苗,。官房長官加藤勝信在記者會上介紹稱,輝瑞公司正向日本政府的審查機構(gòu)“醫(yī)藥品醫(yī)療器械綜合機構(gòu)”(PMDA)商量修改附件,。加藤表示:“若確認有效性與安全性,,就將修改?!?table border=0 cellspacing=0 cellpadding=0 align=left style="padding-right:10px;">
傳染性較強的變異毒株在日本國內(nèi)蔓延,兒童的確診病例也在增加,。厚生勞動省的負責人認為,,為了減少12至15歲人群發(fā)病和重癥化的風(fēng)險,接種的好處很大,。
厚勞省稱,,就算擴大可以接種的年齡,是否實行與16歲以上人群一樣由國家負擔費用的免費接種,、是否列為出現(xiàn)嚴重健康危害時予以補償?shù)木葷贫葘ο?,有必要在厚勞省的專門小組會議上另行討論。厚勞省沒有透露擴大對象的時期,。
美國食品藥品管理局(FDA)分析了在美國以12至15歲人群為對象實施的臨床試驗結(jié)果,。結(jié)果顯示,間隔3周使用與16歲以上人群相同的劑量,,完成兩次接種的7天后,,接種安慰劑的約千人中有16人發(fā)病,但接種疫苗的約千人中沒有人發(fā)病,,反映出極高的有效性,。據(jù)稱,,不良反應(yīng)與16至25歲的程度相同。FDA于10日宣布允許向12至15歲人群接種,。
輝瑞未在日本國內(nèi)實施以12至15歲人群為對象的臨床試驗,。如果日本醫(yī)療器械審評審批機構(gòu)(PMDA)確認國內(nèi)外16歲以上人群接種的成果和美國的臨床試驗結(jié)果并判斷收集到足夠數(shù)據(jù),預(yù)計將不要求日本國內(nèi)實施新的臨床試驗就允許擴大對象年齡,。