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美國食品和藥品管理局批準(zhǔn)首款新冠口服治療藥

2021年12月23日 09:51   來源:中國新聞網(wǎng)   參與互動參與互動
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  中新網(wǎng)12月23日電 據(jù)美國中文網(wǎng)報道,,美國食品和藥物管理局(FDA)22日授予輝瑞的新冠口服治療藥物緊急使用授權(quán),。

  據(jù)報道,,輝瑞抗病毒口服藥是FDA授權(quán)的第一款專門用于對抗新冠病毒的口服抗病毒藥物,。美國各地目前正面臨由奧密克戎變種驅(qū)動的新一輪病例激增,。

    據(jù)外媒報道,,13日,,美國疾控中心(CDC)主任雷德菲爾德發(fā)表聲明稱,,已經(jīng)正式簽署了輝瑞新冠疫苗的許可,,允許在美國推進疫苗接種工作,,疫苗的配送任務(wù)隨之開啟,。圖為肯塔基州路易斯維爾的UPS Worldport,裝有輝瑞疫苗的箱子從航空運輸集裝箱中卸下,。
    資料圖:圖為肯塔基州路易斯維爾的UPS Worldport,,裝有輝瑞疫苗的箱子從航空運輸集裝箱中卸下,。

  新獲批的藥物將增加一種對抗新冠疫情的重要工具。雖然疫苗已被證明可有效預(yù)防病毒引起的嚴(yán)重疾病,,但醫(yī)療系統(tǒng)仍然需要藥物來治療美國數(shù)千萬仍未接種疫苗的人,。這種藥物如果及時交付,將有助于在預(yù)期的奧密克戎疫情中減輕醫(yī)療健保系統(tǒng)的壓力,。

  輝瑞21日曾表示,,額外的臨床試驗數(shù)據(jù)表明,其試驗性抗病毒口服藥對新冠病毒高度有效,。輝瑞稱,,在其中后期臨床試驗的最終分析中,這種名為Paxlovid的抗病毒藥物在預(yù)防高危人群住院或死亡方面的效力為89%,。

  輝瑞稱,,Paxlovid應(yīng)在新冠癥狀出現(xiàn)的3到5天內(nèi)盡早服用,一個療程為5天,,每天服藥兩次,,一次三片。輝瑞表示,,這種療法的安全性得到驗證,,副作用輕微,但該公司并未詳細(xì)說明副作用,。

  輝瑞同時表示,,實驗室研究表明,口服藥對奧密克戎變種有效,,盡管還需要更多研究來證實,。

  美國政府已經(jīng)以50億美元的價格購買了1000萬個療程的輝瑞口服藥??偨y(tǒng)拜登在11月表示,,他的政府正在努力確保治療免費且可以獲得,。拜登上個月表示,交付將在新年開始并持續(xù)到2022年全年,。

  輝瑞CEO布爾拉本月早些時候表示,,該公司已經(jīng)將產(chǎn)品運往美國,一旦獲得FDA的授權(quán),,藥物就會上市,。

  另一款由默克生產(chǎn)的新冠口服藥物預(yù)計也將在本周獲得FDA的緊急使用授權(quán)批準(zhǔn)。默克口服藥同樣針對新冠檢測呈陽性的高風(fēng)險人群,。這些療法要求處于感染初期的患者在家中連續(xù)幾天服用一系列藥物,,這可能會減輕醫(yī)院的負(fù)擔(dān)。

  美國政府也已經(jīng)訂購了300萬個療程的默克口服藥,。

【責(zé)任編輯:梁異】
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