輝瑞向FDA提交針對5歲至11歲群體接種升級版疫苗申請
(抗擊新冠肺炎)輝瑞向FDA提交針對5歲至11歲群體接種升級版疫苗申請
中新社華盛頓9月26日電 (記者 沙晗汀)美國輝瑞公司當(dāng)?shù)貢r間26日向美國食品和藥物管理局(FDA)提交針對5歲至11歲群體接種輝瑞升級版新冠疫苗的申請授權(quán),。
此次輝瑞公司申請授權(quán)的升級版疫苗為針對奧密克戎變異株BA.5研發(fā)的疫苗,。據(jù)美媒報道,,目前輝瑞公司尚未公布該升級版疫苗的人體試驗數(shù)據(jù)。
輝瑞公司當(dāng)天發(fā)表聲明說,,此次提交申請的數(shù)據(jù)是基于之前對奧密克戎變異株BA.1疫苗的人體試驗數(shù)據(jù)和對BA.5疫苗的動物試驗數(shù)據(jù)。
FDA8月31日批準(zhǔn)針對奧密克戎毒株的莫德納,、輝瑞升級版新冠疫苗,。公眾可在完成初始疫苗或加強針接種至少兩個月后接種。升級版莫德納疫苗適用于18歲及以上人群,,升級版輝瑞疫苗適用于12歲及以上人群,。
本月23日,美國莫德納公司已向FDA提交針對6歲至17歲群體接種莫德納升級版新冠疫苗的申請授權(quán),。
據(jù)美國疾病控制和預(yù)防中心(CDC)近日公布一份文件顯示,,適用于5歲及以上兒童的升級版新冠疫苗將可能在10月獲得批準(zhǔn)。
據(jù)CDC統(tǒng)計,,自升級版新冠疫苗獲批以來,,已有440萬美國民眾接種。專家認為,,升級版新冠疫苗針對目前正在傳播的主導(dǎo)毒株,,對于預(yù)防今年秋冬季疫情擴散將發(fā)揮作用。
據(jù)美國約翰斯·霍普金斯大學(xué)最新統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示,,截至26日19時,,美國累計新冠確診病例超過9610萬例,死亡病例超過105.6萬例,。(完)