湖北武漢海歸李青山:立志研發(fā)罕見病生物藥

近日來,,一場(chǎng)以關(guān)注罕見病ALS(肌肉萎縮性側(cè)面硬化病)為目的的“冰桶挑戰(zhàn)”席卷全球,。漸凍人,、瓷娃娃、黏寶寶等罕見病患走進(jìn)大家視野,。據(jù)估計(jì)我國(guó)各類罕見病患者超過1000萬人,。一面是大量的患者家庭求藥若渴,一面是我國(guó)罕見病藥品研制產(chǎn)業(yè)存在空白,尷尬的現(xiàn)實(shí)暴露了我國(guó)制藥產(chǎn)業(yè)整體創(chuàng)新能力弱,,自主創(chuàng)新產(chǎn)品少。然而在武漢光谷生物城,,卻有一家小微醫(yī)藥企業(yè),,曾面臨項(xiàng)目擱淺的窘境,仍不變初衷,,執(zhí)著于罕見病新藥研發(fā),。
“愛一所學(xué)校,戀一座城市,?!蔽錆h市市長(zhǎng)唐良智曾在致高校新生的一封公開信中這樣寫到。李青山恰是一位曾在武漢求學(xué),,后去國(guó)外工作,,最終回漢創(chuàng)業(yè)的典型。
海外歸來 落戶光谷
“我深受儒家思想浸潤(rùn),,對(duì)西方文化水土不服,。”李青山是安徽人,,曾在武漢,、上海兩地求學(xué),90年代初先后赴日,、德,、美深造,后留美一家醫(yī)藥企業(yè)任研發(fā)高管,。在李青山看來,,人在艱難往上爬的時(shí)候,需要一個(gè)強(qiáng)大的驅(qū)動(dòng)力,??稍谖鞣轿幕铮茈y實(shí)現(xiàn)東方文化帶給人的使命感和成就感,,所以很多優(yōu)秀的中國(guó)人到美國(guó)之后反而變得平庸,。
“他不是小康即安的人,從到美國(guó)的時(shí)候起就一直念叨著要回國(guó),,倒是我比較擔(dān)心,,憑我倆這實(shí)在的性格,回國(guó)創(chuàng)業(yè)能行嗎,?”李青山夫人李杰對(duì)于回國(guó)還是有顧慮,,畢竟他們?cè)诿绹?guó)的工作生活很安逸,。
2009年底,李青山接到本科校友,,現(xiàn)任華中科技大學(xué)生科院副院長(zhǎng)的電話,,“武漢建了個(gè)光谷,光谷建了個(gè)生物城,,優(yōu)惠政策挺多,,回來看看吧?!闭鞯闷拮油夂?,李青山回到了闊別二十多年的武漢。他和朋友約好見面地方,,等到了魯巷廣場(chǎng),,站在天橋下,看著這個(gè)他曾經(jīng)了如指掌的地方,,完全摸不清方向,。只好攔了出租車,出租車圍著光谷廣場(chǎng)轉(zhuǎn)了半圈,,在馬路對(duì)面停下,。“車壞了,?”“到地方了,。”這時(shí)候他才意識(shí)到,,這片土地發(fā)生了翻天覆地的變化,,再也不是當(dāng)年那個(gè)只有一條小路的村莊了。
“本科時(shí),,我書念得非常好,,拿了很多的獎(jiǎng)學(xué)金;研究生時(shí)(華東理工大學(xué)),,書依然念得很好,,可是一分錢的獎(jiǎng)學(xué)金都沒有拿到?!崩钋嗌叫φf,“也許武漢看重實(shí)干精神,,沿海更看重活動(dòng)能力,,我自認(rèn)苦干精神強(qiáng)于活動(dòng)能力,武漢應(yīng)該更適合我,?!?/p>
“小時(shí)候他家境不好,,大學(xué)全靠獎(jiǎng)學(xué)金過來的,心里一直很感激武漢,?!崩罱苡X得這才是李青山選擇武漢的主要原因。
融資受阻 項(xiàng)目面臨擱淺
2010年8月,,武漢康復(fù)得生物科技有限公司注冊(cè)成立,。同年9月,李青山入選武漢東湖高新區(qū)“3551人才計(jì)劃”,。次年2月,,李青山夫婦帶著新招聘到的4個(gè)研發(fā)人員,正式踏上了新藥研發(fā)的路,。
新藥研發(fā)成本大,、風(fēng)險(xiǎn)高、周期長(zhǎng),,銀行不愿貸款,,融資是行業(yè)難題。與動(dòng)輒幾千萬上億的研發(fā)經(jīng)費(fèi)相比,,“3551”資助的資金和自己多年的積蓄也只是杯水車薪,,兩三個(gè)月就“燒”完了。李青山在創(chuàng)業(yè)最絕望的時(shí)候說,,再融不到資,,企業(yè)就“死路一條”。放棄,?李青山連連擺頭,,“不可能,我一輩子都在做新藥,,只會(huì)也只想做新藥,。”
“遇事就找東湖高新人才辦”,,對(duì)于闊別中國(guó)十幾年的李青山來說,,這是效率最高的方法。一個(gè)專注于研發(fā)十幾年的學(xué)術(shù)派,,碰到注冊(cè),、申請(qǐng)、審批這些程序總是很難吃消,?!昂芏喱嵥榈氖虑槎际侨瞬呸k幫忙解決的?!?/p>
東湖高新區(qū)人才辦在了解情況后,,及時(shí)幫其申報(bào)湖北省“百人計(jì)劃”,,關(guān)鍵時(shí)刻,正是這筆扶持資金挽救了康復(fù)得,。這筆資金金額雖然不大,,但卻堅(jiān)定了李青山的信心,天無絕人之路,。同時(shí)李青山意識(shí)到,,從研發(fā)到最后上市銷售這種大包大攬的做法既不適合企業(yè)的現(xiàn)狀,也不適合中國(guó)的國(guó)情,。當(dāng)然,,更不能一直依賴政府雪中送炭,李青山開始轉(zhuǎn)換經(jīng)營(yíng)思路,。于是,,“新藥研發(fā)+外包”模式應(yīng)運(yùn)而生。
“曲線救國(guó)” 加速發(fā)展
與傳統(tǒng)的CRO(新藥研發(fā)合同外包服務(wù)機(jī)構(gòu))不同,,康復(fù)得將周期長(zhǎng)投入大的項(xiàng)目賣給大公司,,同時(shí)自主承擔(dān)一些周期較短的項(xiàng)目?!坝脛e人的錢,,做自己的研發(fā)?!?013年底,,這個(gè)“曲線救國(guó)”創(chuàng)新模式讓康復(fù)得獲得了科技部授予的“國(guó)家現(xiàn)代服務(wù)業(yè)專項(xiàng)”。
在康復(fù)得的企業(yè)介紹上寫著,,“公司有兩項(xiàng)國(guó)際合作項(xiàng)目,,為公司產(chǎn)生收入與工作人員提供歐美工作機(jī)會(huì)?!?實(shí)際上,,所謂“國(guó)際合作項(xiàng)目”就是外包項(xiàng)目。在這種模式下,,由康復(fù)得用自己的核心技術(shù)完成早期新藥研發(fā),,再由合作公司接手專業(yè)從事藥品注冊(cè)及各種法規(guī)符合事務(wù)。對(duì)于合作公司來說大大降低了研發(fā)成本和風(fēng)險(xiǎn),,對(duì)于康復(fù)得來說,,則借合作公司的資金盤活了自己手中的棋。
初建時(shí),,康復(fù)得在生物創(chuàng)新園孵化器租了1間辦公室,,得益于研發(fā)外包模式和園區(qū)的產(chǎn)業(yè)聚集效應(yīng),人數(shù)和規(guī)模迅速擴(kuò)張,。公司成立時(shí),,包括李青山夫妻倆只有6人,到了2012年人數(shù)翻倍,,2013年末達(dá)到29人,,那幾間房已然承載不下。2013年底,,康復(fù)得從孵化器搬入生物醫(yī)藥園的加速器,,租了兩層樓,共1700平米,?!艾F(xiàn)在已經(jīng)50多人了,一半左右是本科生,,其余都是碩博,,且有2人入選‘3551’,要知道整個(gè)東湖高新也只有700多人入選,?!比顦s是康復(fù)得最早入職的4個(gè)研發(fā)人員之一,現(xiàn)在身兼公司人事經(jīng)理,。他在距離光谷東不遠(yuǎn)的葛店買了房,,當(dāng)說起葛店將來可能并入大光谷區(qū)時(shí),他的眼里閃出興奮的光,。
背靠園區(qū) 抱團(tuán)取暖
“北京有個(gè)ABO聯(lián)盟,,專門幫助中小型生物制藥企業(yè)實(shí)現(xiàn)服務(wù)鏈的整合,其實(shí)生物城園區(qū)內(nèi)也有類似的企業(yè)專項(xiàng)服務(wù),?!痹谑稚享?xiàng)目越來越多之后,李青山把項(xiàng)目的部分環(huán)節(jié)外包給園區(qū)里其他公司,?!坝行?huì)變成你的上游,給你提供原料,,有些成為你的下游,,幫你做服務(wù)?!?/p>
眼下,,東湖高新區(qū)正加速建設(shè)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展綜合服務(wù)“云平臺(tái)”,該平臺(tái)將整合行政審批,、分析檢測(cè),、藥物研發(fā)、信息交流和第三方服務(wù)等五大功能,,為企業(yè)提供一站式服務(wù),。建成后,,在15分鐘內(nèi)就能從園區(qū)里找到產(chǎn)業(yè)的上下游企業(yè)?!靶滤幯邪l(fā)不是獨(dú)角戲,,而是一場(chǎng)接力賽,大家抱團(tuán)取暖,,才有安全感,。” 李青山倚在窗臺(tái),,看著對(duì)面正在裝修的一家企業(yè),。“我是加速器二期第一個(gè)入駐的,,現(xiàn)在已經(jīng)快被包圍了,。”
“做普通人用得起的生物藥”
研發(fā)創(chuàng)新不足,,藥品依賴進(jìn)口,,成為橫亙?cè)谥袊?guó)制藥之路上的一座難以逾越的大山?!爸袊?guó)這么龐大的科研團(tuán)隊(duì),,卻幾乎沒有研發(fā)出什么新藥,說出去比足球還丟人,?!崩钋嗌捷p抿一口茶,微微搖了搖頭,。
“新藥研發(fā)最麻煩的地方在于安全性,,尤其是需要長(zhǎng)期服用的藥物,難度非常大,?!笨祻?fù)得的代表項(xiàng)目之一是預(yù)防復(fù)發(fā)性腎結(jié)石藥物。目前世界還沒有任何能治療腎結(jié)石的藥物,,結(jié)石只能通過體外超聲碎石,、微創(chuàng)手術(shù)碎石及手術(shù)取石等有創(chuàng)傷的方法去除。反復(fù)使用這些方法將導(dǎo)致腎功能衰竭,,危及生命,。如果該項(xiàng)目成功,將是世界上首個(gè)治療此類病的藥物,。另一個(gè)代表項(xiàng)目長(zhǎng)效蛋白藥物,,能夠提高現(xiàn)成的多個(gè)重磅蛋白質(zhì)藥物性能,不但更加安全有效,而且價(jià)格更加平民化,。除了這兩個(gè)國(guó)際合作項(xiàng)目,,康復(fù)得還有三個(gè)自主承擔(dān)的項(xiàng)目,其中就有一項(xiàng)專門治療罕見病之一苯丙酮尿癥——“不食人間煙火的孩子”,。
價(jià)格高昂和藥物稀缺是生物藥最大的短板,。“我們就是想讓中國(guó)人不僅用得起生物藥,,而且是高質(zhì)量的生物藥?!崩钋嗌秸f,。“這是我的使命,?!?/p>
目前,光谷生物城入駐公司近600家,,其中有300多個(gè)海歸團(tuán)隊(duì),,李青山率領(lǐng)的康復(fù)得只是這眾多海歸團(tuán)隊(duì)中的一個(gè)縮影。在這里,,還有許多創(chuàng)新醫(yī)藥企業(yè),正熠熠發(fā)光,。(肖羽)