全球疫苗之路｜新冠疫苗研發(fā)賽道上誰(shuí)最早起步,？誰(shuí)暫時(shí)領(lǐng)先,？

　　【編者按】

　　9月,，全球很可能正式迎來第一支新冠疫苗,。此時(shí)距離已知的首例新冠肺炎病例被發(fā)現(xiàn),，不足10個(gè)月,。這一速度遠(yuǎn)超一般疫苗研發(fā)所需的8-10年時(shí)間。

　　全球研發(fā)者爭(zhēng)分奪秒,，170款候選疫苗涌入賽道,。

　　其中,，來自中國(guó)(4),、美國(guó)(2),、英國(guó)(1)的共7款候選疫苗率先進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)的最后沖刺階段,，俄羅斯疫苗“衛(wèi)星V”異軍突起同樣備受關(guān)注,。

　　與此同時(shí),，以各國(guó)政府為代表的全球買家也已搶先下單,，“疫苗爭(zhēng)奪戰(zhàn)”一觸即發(fā),。

　　從今天起,，澎湃國(guó)際推出“全球疫苗之路”系列報(bào)道,，全面剖析疫苗研發(fā)賽道上的“競(jìng)速者”們,。

　　7月20日,，北京時(shí)間已近深夜，全球歷史最悠久,、影響最廣泛的醫(yī)學(xué)期刊之一的《柳葉刀》向全球媒體發(fā)布聲明,，同時(shí)介紹了兩款分別來自中國(guó)和英國(guó)的新冠候選疫苗的Ⅱ期(英國(guó)疫苗為Ⅰ/Ⅱ期)臨床試驗(yàn)結(jié)果。

　　作為全球率先進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)的兩款新冠候選疫苗,，其積極的試驗(yàn)結(jié)果令人振奮,。

　　此時(shí)，距離新冠肺炎疫情開始肆虐已過去了半年多,，全球研發(fā)者正爭(zhēng)分奪秒進(jìn)行最后的疫苗研發(fā)沖刺,。

　　世衛(wèi)組織(WHO)8月25日的最新數(shù)據(jù)顯示,，目前在疫苗研發(fā)這條“賽道”上，涌入了共170款候選者,，其中的多數(shù)(139款)尚處于發(fā)現(xiàn)和臨床前階段,，僅31款候選疫苗邁入了臨床試驗(yàn)階段,，其中有7款疫苗處于最受期待的Ⅲ期臨床試驗(yàn)階段,，成為最有希望在第一時(shí)間面世的“救命稻草”,。除此之外,，俄羅斯8月11日宣布注冊(cè)了全球首款新冠疫苗“衛(wèi)星V”。不過,，由于其并未按慣例與國(guó)際同行分享Ⅰ/Ⅱ期的試驗(yàn)結(jié)果以供應(yīng)證,，因而盡管其宣稱已進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn),，世衛(wèi)組織并未對(duì)此表示認(rèn)可,。

　　那么,，全球共有哪幾類疫苗,？哪幾款候選疫苗正在“領(lǐng)跑”？各國(guó)正如何布局未來數(shù)額龐大的疫苗市場(chǎng),？

　　疫苗研發(fā)全球競(jìng)速

　　在世衛(wèi)組織認(rèn)可的7款處于Ⅲ期臨床試驗(yàn)階段的候選疫苗中,，有4款來自中國(guó),，1款來自美國(guó),，1款來自英國(guó)，還有1款由美國(guó)輝瑞制藥與德國(guó)生物公司BioNTech合作研發(fā),。

　　疫情暴發(fā)之初，中英美的疫苗研發(fā)團(tuán)隊(duì)就呈現(xiàn)出你追我趕的態(tài)勢(shì),。

　　莫德納和美國(guó)國(guó)家過敏癥和傳染病研究所(NIH)聯(lián)合研發(fā)的疫苗在3月16日進(jìn)入Ⅰ期臨床試驗(yàn),，成為全球首個(gè)開始人體臨床試驗(yàn)的新冠候選疫苗,；4月12日,，中國(guó)軍事醫(yī)學(xué)研究院陳薇院士團(tuán)隊(duì)和康希諾生物聯(lián)合研發(fā)的疫苗成為全球首款進(jìn)入Ⅱ期臨床試驗(yàn)的候選者；5月22日,，牛津大學(xué)和阿斯利康聯(lián)合研發(fā)的疫苗(AZD1222)則率先邁入Ⅲ期臨床試驗(yàn)的關(guān)鍵節(jié)點(diǎn),。

　　其它多國(guó)則起步較晚,，主要集中在6,、7月開始進(jìn)入臨床階段的試驗(yàn)。這其中,，包括了搶先注冊(cè)的俄羅斯“衛(wèi)星V”。通常而言,，“發(fā)現(xiàn)和臨床前階段”和“臨床階段”是病毒疫苗研發(fā)必須經(jīng)過的兩個(gè)重要測(cè)試階段,，每一款候選疫苗都需要成功通過每一階段，才能進(jìn)行下一階段,。

　　復(fù)雜和多層的保障措施是許多疫苗最終無法通過驗(yàn)證流入市場(chǎng)的原因之一,。此外,，疫苗通過初始階段后，制造商還需要確?？梢詫⒋罅恳呙缟a(chǎn)到很高的標(biāo)準(zhǔn),。如果所有這些試驗(yàn)都表明疫苗有效且安全，則必須對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行獨(dú)立評(píng)估,，并由每個(gè)國(guó)家的藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)出售該疫苗,。根據(jù)美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)6月30日發(fā)布的新冠疫苗指南，新冠疫苗的有效率至少達(dá)到50%才能獲得批準(zhǔn),。而我國(guó)8月出臺(tái)的對(duì)新冠疫苗有效率的標(biāo)準(zhǔn)是“最好能達(dá)到70%以上,，至少應(yīng)達(dá)到50%”。從原理和技術(shù)工藝上分類,，目前正在研發(fā)中的百余種候選疫苗,，大致可以分為四大類：滅活病毒疫苗、蛋白質(zhì)疫苗,、重組病毒載體疫苗和核酸疫苗,。

　　前三種疫苗此前均已有過研發(fā)成功、廣泛應(yīng)用的疫苗先例,，而核酸疫苗則從未有過獲批疫苗的先例,。最傳統(tǒng)的滅活病毒疫苗，研發(fā)的工藝路線比較成熟,，但是在生產(chǎn)上需要培養(yǎng)大量病毒,，對(duì)實(shí)驗(yàn)室防護(hù)等級(jí)要求較高。我國(guó)疫苗研發(fā)團(tuán)隊(duì)使用的技術(shù)路線大多為滅活疫苗,。

　　蛋白質(zhì)疫苗，優(yōu)點(diǎn)是安全性好,、副作用小,、穩(wěn)定性佳，但制備工藝復(fù)雜,，技術(shù)難度較大,，且往往免疫原性較弱，需要添加佐劑提高免疫原性,。

　　重組病毒載體疫苗,，則是讓無害的腺病毒戴上新冠病毒入侵人體細(xì)胞的關(guān)鍵鑰匙S蛋白的“帽子”讓人體產(chǎn)生免疫記憶，刺激人體產(chǎn)生抗體,。

　　核酸疫苗則相當(dāng)于把一份記錄詳細(xì)的病毒檔案交給人體的免疫系統(tǒng)。

　　此外,，還有一些研究人員在尋求“老疫苗新用”的可能性,。其中的代表例子是用于預(yù)防結(jié)核病和小兒麻痹癥的兩種已被廣泛使用的疫苗,，美國(guó)和澳大利亞的科學(xué)家正在試驗(yàn)它們是否能夠?qū)π鹿诓《咎峁╊A(yù)防性的保護(hù)。

　　大國(guó)疫苗“搶奪戰(zhàn)”

　　2020年以來,，新冠病毒已大大改變了人類的生活,。在短短8個(gè)月的時(shí)間內(nèi)，全球新冠確診病例已超過2300萬例,，雖然第一波疫情在多國(guó)嚴(yán)格的社交隔離措施下逐漸退去,，遭受重創(chuàng)的經(jīng)濟(jì)活動(dòng)的重啟又使得部分國(guó)家被籠罩在第二波疫情的陰影之下,。

　　因而,，圍繞新冠疫苗的競(jìng)賽并不僅僅局限于研發(fā)團(tuán)隊(duì)和疫苗制造商之間，在他們背后的各國(guó)政府,、國(guó)際機(jī)構(gòu)都在為保證能最快獲得有效的新冠疫苗做著準(zhǔn)備,。

　　一些國(guó)家正在推進(jìn)與各國(guó)不同種類的疫苗研發(fā)團(tuán)隊(duì)簽署協(xié)議,，與制造商共同分擔(dān)風(fēng)險(xiǎn),，與此同時(shí),，這些協(xié)議也可以確保政府和國(guó)際機(jī)構(gòu)在疫苗研制成功后優(yōu)先獲得購(gòu)買疫苗的機(jī)會(huì),。

　　世界衛(wèi)生組織總干事譚德賽曾指出,，世界需要多種不同類型的候選疫苗,，以使找到成功解決方案的機(jī)率最大化,。

　　5月15日，美國(guó)政府啟動(dòng)“曲率極速行動(dòng)”計(jì)劃,，推動(dòng)衛(wèi)生與公眾服務(wù)部,、國(guó)防部等多部門加速研發(fā)新冠病毒疫苗,，目標(biāo)是在2021年1月前生產(chǎn)3億劑疫苗。強(qiáng)生,、阿斯利康-牛津,、輝瑞-BioNTech、莫德納,、默克制藥公司、法國(guó)賽諾菲-英國(guó)葛蘭素史克,、Novavax、Vaxart和Inovio,、modRNA等團(tuán)隊(duì)研發(fā)的疫苗均在該計(jì)劃名單上。據(jù)澎湃新聞統(tǒng)計(jì),，美國(guó)政府已對(duì)該計(jì)劃投入超過100億美元資金。英國(guó)政府也不甘示弱,，英國(guó)政府疫苗工作組負(fù)責(zé)人凱特·賓厄姆表示,，該國(guó)的目標(biāo)是至少達(dá)成八項(xiàng)交易——對(duì)四種主要疫苗技術(shù)(核酸疫苗,、重組病毒載體疫苗,、滅活病毒疫苗和蛋白質(zhì)疫苗)各達(dá)成兩項(xiàng)交易。

　　這種競(jìng)爭(zhēng)引發(fā)了爭(zhēng)議,，并引發(fā)了關(guān)于發(fā)展中國(guó)家獲得疫苗的問題,，因?yàn)檫@些國(guó)家沒有能力為這些巨額合同提供資金支持,，從而加劇了人們對(duì)發(fā)展中國(guó)家最終可能無法獲得疫苗的擔(dān)憂,。

　　為了避免這種情況的發(fā)生,，世界衛(wèi)生組織和全球疫苗免疫聯(lián)盟(Gavi)、流行病防范創(chuàng)新聯(lián)盟(CEPI)建立了一個(gè)加速和公平分配疫苗的系統(tǒng),，即“新冠疫苗全球獲得機(jī)制”(COVAX),。目前,，包括日本,、英國(guó)在內(nèi)的占全球人口近70%的國(guó)家已經(jīng)簽署或表示有興趣加入該平臺(tái)。

　　除此之外,，有的國(guó)家選擇與國(guó)外藥企合作生產(chǎn),，以產(chǎn)能換疫苗。比如墨西哥和阿根廷就與阿斯利康達(dá)成協(xié)議,，將生產(chǎn)多達(dá)2億5千萬劑疫苗以供應(yīng)整個(gè)拉丁美洲,。

　　世衛(wèi)組織8月24日指出,，疫苗研發(fā)是一個(gè)長(zhǎng)期,、復(fù)雜、高風(fēng)險(xiǎn)的過程,，其將憑借“新冠疫苗全球獲得機(jī)制”對(duì)9種疫苗進(jìn)行評(píng)估,，以確保獲得盡可能多的疫苗產(chǎn)品,，爭(zhēng)取在2021年年底前向全世界提供約20億支新冠疫苗,。此外,，世衛(wèi)組織也在對(duì)其他候選疫苗進(jìn)行評(píng)估。

　　澎湃新聞?dòng)浾?張無為