馬來西亞批準(zhǔn)中國科興新冠疫苗有條件注冊
馬來西亞批準(zhǔn)中國科興新冠疫苗有條件注冊
新華社吉隆坡3月3日電(記者林昊 郁瑋)馬來西亞衛(wèi)生部2日宣布,,馬監(jiān)管部門已同意批準(zhǔn)中國科興公司生產(chǎn)的克爾來福新冠疫苗在馬有條件注冊,,以在應(yīng)對新冠疫情的緊急情況下使用。
馬衛(wèi)生部總監(jiān)努爾·希沙姆2日發(fā)表聲明說,藥品監(jiān)管局當(dāng)天舉行會議,,同意批準(zhǔn)中國科興公司生產(chǎn)的克爾來福疫苗成品以及英國阿斯利康制藥公司生產(chǎn)的新冠疫苗在馬來西亞有條件注冊。
努爾·希沙姆表示,,獲得有條件注冊后,,申報注冊企業(yè)還需要以滾動形式提交最新分析數(shù)據(jù),以供馬來西亞監(jiān)管部門評估,。
此前,,馬監(jiān)管部門已批準(zhǔn)美國輝瑞制藥公司與德國生物新技術(shù)公司聯(lián)合研發(fā)的新冠疫苗有條件注冊,該款疫苗已在馬新冠疫苗接種計劃中投入使用,。
另外,,馬來西亞向中國科興公司訂購的首批新冠疫苗半成品2月27日運抵馬來西亞。根據(jù)馬來西亞發(fā)馬公司與科興公司今年1月簽署的新冠疫苗合作協(xié)議,,科興公司提供的疫苗半成品將由發(fā)馬公司在馬來西亞本土完成疫苗最終生產(chǎn),。努爾·希沙姆2日表示,馬監(jiān)管部門現(xiàn)階段仍在對科興疫苗半成品在馬本地灌裝生產(chǎn)進行審批,。