中國已上市的四款新冠疫苗有哪些區(qū)別?解答來了,!
我國已上市的四款新冠疫苗有哪些區(qū)別,?解答來了,!
中新網(wǎng)3月15日電 目前我國(中國)已經(jīng)有四款新冠病毒疫苗上市,它們的區(qū)別是什么,?各自的優(yōu)缺點是什么,?對此,科研攻關組疫苗研發(fā)專班副組長,、中國工程院院士王軍志15日予以了解答,。

王軍志稱,,這四款新冠疫苗其實是兩種技術路線,有三款滅活疫苗,,一款是腺病毒載體疫苗,,就是兩種技術路線的區(qū)別。滅活疫苗實際上是將培養(yǎng)擴增的活病毒通過理化的方法,,滅活以后經(jīng)過系列純化技術制備的疫苗,,其主要特點是疫苗的成份和天然的病毒結構是比較相似的,是最接近,。通常免疫應答也比較強,,具有良好的安全性。它的疫苗比較穩(wěn)定,,在2-8度長期保存兩到三年,,運輸方便,對邊遠地方使用比較方便,,采用兩針免疫,。
王軍志介紹,腺病毒載體疫苗,,我國采取5型腺病毒作為載體,,導入新冠病毒抗原基因,通過生物反應器制成活載體疫苗,,制備工藝相對比較簡單,,成本比較低,因為它主要是在我們國家原有的5型腺病毒埃博拉疫苗這個平臺基礎上研發(fā)成功的,,該疫苗不僅能夠誘導很好的中和抗體產(chǎn)生,,有一個特點是能夠增強細胞免疫,采用的免疫程序是一針免疫,。一針免疫,,在針對一些特殊的應急人群確實具有很方便的特點。
王軍志指出,,新冠疫苗無論采用什么樣的技術路線,,最重要是結合抗原本身的特性、病原體本身的特性,,采用適合的工藝研制出安全有效,、質(zhì)量可控的疫苗,這是疫苗成功的最關鍵的標準,。
會上另有記者提問稱,,除了目前已獲批上市的四款疫苗外,其他疫苗的開發(fā)進展程度如何,?據(jù)報道陳薇院士和鐘南山院士團隊又部署了新型疫苗研發(fā),,目前開發(fā)新的疫苗有何特殊的意義,?
對此,王軍志回應稱,,目前我們國家有17支新冠疫苗進入到臨床階段,,有4款得到附條件批準,其他三個技術路線也基本在三期臨床或者馬上進入三期臨床階段,。對這些疫苗,,在上市前必須有兩個工作,一個是三期臨床的安全性,、有效性數(shù)據(jù)是不是符合規(guī)定,,二是完成商業(yè)化規(guī)模的生產(chǎn)工藝驗證,建立可靠的質(zhì)量標準進行控制,。臨床試驗需要獲得足夠的臨床研究數(shù)據(jù),,三期臨床有很大的困難,都是在國外做的,,這里面要克服很多困難,。
“一旦拿到足夠數(shù)據(jù),證明達到符合方案設計的效力,,具有可接受安全性的數(shù)據(jù)這個基礎的時候,,申請人可以向國家藥監(jiān)局提出上市申請,國家藥監(jiān)局會在第一時間來組織完成審評,,以最快速度保障安全,、有效的疫苗上市?!蓖踯娭窘榻B,。