廣西出臺《實(shí)施方案》 將打造中國—東盟跨境傳統(tǒng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群
中新網(wǎng)南寧10月28日電 (記者 林浩)廣西藥品監(jiān)督管理局28日介紹,,廣西壯族自治區(qū)人民政府辦公廳日前印發(fā)《廣西全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)實(shí)施方案》(以下簡稱《實(shí)施方案》),,提出將用好中國(廣西)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)和防城港國際醫(yī)學(xué)開放試驗(yàn)區(qū)優(yōu)惠政策,,促進(jìn)藥品進(jìn)出口貿(mào)易增長,打造中國—東盟跨境傳統(tǒng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群,。
廣西藥監(jiān)局表示,此次出臺的《實(shí)施方案》緊密結(jié)合廣西實(shí)際,,聚焦加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)的關(guān)鍵環(huán)節(jié),、時間節(jié)點(diǎn)和實(shí)施路徑,主要分三個部分,。第一部分主要闡述全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)的總體要求,。第二部分明確全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)的重點(diǎn)任務(wù)。第三部分強(qiáng)調(diào)全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)的保障措施,。
《實(shí)施方案》提出,要辦好中國—東盟博覽會框架下藥品合作主題論壇,,加強(qiáng)與東盟國家,、上海合作組織成員國、“一帶一路”沿線重點(diǎn)國家和地區(qū)的藥品監(jiān)管交流合作,。建立聯(lián)合打擊藥品跨境違法行為國際合作機(jī)制,,進(jìn)一步加強(qiáng)各藥品(中藥材)進(jìn)口口岸管理,提升口岸功能,。推進(jìn)中國—東盟進(jìn)口藥材質(zhì)量監(jiān)測與評價研究,,強(qiáng)化與東盟國家醫(yī)療醫(yī)藥領(lǐng)域科研合作。
《實(shí)施方案》提出,,將持續(xù)推進(jìn)壯瑤藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),、廣西藥材飲片炮制規(guī)范的編制及修訂工作。做好中藥配方顆粒地方標(biāo)準(zhǔn)研究制定工作,。同時,,優(yōu)化應(yīng)急和創(chuàng)新藥品醫(yī)療器械研審聯(lián)動工作機(jī)制,深入推進(jìn)醫(yī)療器械審評審批提質(zhì)增效擴(kuò)能工作,,建立醫(yī)療器械一站式審評審批平臺,。
《實(shí)施方案》重點(diǎn)就提高技術(shù)審評、檢驗(yàn)檢測,、生物制品(疫苗)批簽發(fā),、化妝品風(fēng)險監(jiān)測能力及建設(shè)完善自治區(qū)藥物警戒體系提出要求。強(qiáng)調(diào)要建立藥品安全協(xié)調(diào)機(jī)制,,完善藥品安全評議考核制度,,落實(shí)藥品安全屬地管理責(zé)任。
為提高監(jiān)管信息化水平,,《實(shí)施方案》提出,,將建立健全廣西藥品醫(yī)療器械追溯監(jiān)管平臺,加強(qiáng)藥品,、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)管大數(shù)據(jù)應(yīng)用,,建設(shè)完善廣西“互聯(lián)網(wǎng)+藥品監(jiān)管”應(yīng)用體系,。