全球新冠疫苗研發(fā)進度持續(xù)推進,，距離上市還有多遠,？
(抗擊新冠肺炎)全球新冠疫苗研發(fā)進度持續(xù)推進，距離上市還有多遠,？
中新社北京8月14日電 (李京澤 黃鈺欽)世界衛(wèi)生組織總干事譚德塞13日在記者會上表示,，新冠疫苗研發(fā)過程復(fù)雜，存在風險且成本高昂,，全球需要多種不同類型的候選疫苗,。當成功研發(fā)出新疫苗后，需求將大于供給,。
從研發(fā)到供給,，世衛(wèi)組織對新冠疫苗持續(xù)關(guān)注，而世界多國也早已投入到疫苗研制之中,，多條技術(shù)路線并行,，不斷與病毒賽跑。
據(jù)世衛(wèi)組織8月6日數(shù)據(jù)顯示,，目前,，在世衛(wèi)組織正式登記在冊進行開發(fā)的165種新冠疫苗中，有139種處于研發(fā)初期,，26種進入臨床測試階段,。在進入三期臨床試驗階段的6種疫苗中，3種來自中國,。
除中國外,，美國、英國,、德國等也處于疫苗研發(fā)的第一梯隊,。據(jù)媒體報道，美國希望在12月之前研發(fā)出新冠病毒疫苗,；英國牛津大學(xué)新冠病毒疫苗實驗已經(jīng)進入第三階段,；德國生物技術(shù)公司與美國公司聯(lián)合研發(fā)的疫苗也在7月底展開三期臨床試驗。另有土耳其,、哈薩克斯坦等陸續(xù)宣布將開展臨床試驗,。
一般而言，疫苗從臨床試驗到上市大規(guī)模投入使用,，需要經(jīng)過三期或三個階段臨床試驗的考驗,。針對疫苗在人群中使用的安全性和有效性，三期依次擴大樣本量,，從數(shù)十人到幾千人甚至上萬人不等,，最后得到疫苗可否批準上市的科學(xué)依據(jù)。
近日,，俄羅斯宣布注冊世界首款新冠病毒疫苗,，稱其“能夠形成穩(wěn)定的免疫力并且已通過所有的檢查”“應(yīng)在最短時間內(nèi)進行大規(guī)模生產(chǎn)”。消息一出,，引發(fā)全球熱議,，既驚訝于俄羅斯在新冠疫苗研發(fā)領(lǐng)域的速度，也因疫苗尚未進行三期臨床試驗就得到注冊而產(chǎn)生爭議,。
對此,，包括美國國家過敏癥和傳染病研究所所長福奇在內(nèi)的部分人士對該疫苗“可以大規(guī)模使用”的說法提出質(zhì)疑。但也有聲音認為,，該疫苗研發(fā)方已有多年經(jīng)驗并使用過相關(guān)技術(shù),，鑒于疫情緊急情況,，沒有必要推遲注冊。
作為率先控制住疫情的國家之一,，中國疫苗研發(fā)始終躋身于世界前列,。目前，中國工程院院士,、軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院研究員陳薇帶領(lǐng)團隊研發(fā)的重組新冠疫苗正推進三期國際臨床試驗,。國藥集團中國生物承擔研發(fā)的滅活疫苗已經(jīng)進入臨床三期試驗階段，并已具備大規(guī)模量產(chǎn)的能力,。
對于疫苗研發(fā),，中國一直堅持病毒的滅活疫苗、核酸疫苗,、重組蛋白疫苗,、腺病毒載體疫苗、減毒流感病毒載體疫苗五條技術(shù)路線并行,。這五條路線各有優(yōu)缺點,，互為補充，可提升疫苗研發(fā)效率,。
當前,，全球新冠肺炎感染人數(shù)已破2020萬大關(guān)，每個人都迫切希望疫苗早日上市投入使用,。值得注意的是,，這份迫切之心卻存在被“利用”的風險，近期在中國社交媒體一度出現(xiàn)售賣新冠疫苗的亂象,。
有人在微信朋友圈公開發(fā)布疫苗售賣信息,，其中涉及兩家公司的產(chǎn)品，每支價格近500元(人民幣),，不免讓人動心,。目前兩家公司都已經(jīng)辟謠：相關(guān)產(chǎn)品還未正式上市。一位參與了《中華人民共和國疫苗管理法》起草的專家對官方媒體表示,，正常情況下,，一種疫苗從開始研發(fā)立項到上市，要經(jīng)歷比較長的過程,，朋友圈里發(fā)的新冠疫苗外包裝圖片即使能夠進行藥品追溯,，也不代表已經(jīng)獲準上市使用。
復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院感染科主任張文宏指出,，從目前中國新冠疫情的防控水平來看,，建議公眾對疫苗的上市不要過于著急，即便按照現(xiàn)在傳統(tǒng)的防控模式和能力，在疫苗出來之前,，也是可以保障國內(nèi)經(jīng)濟的平穩(wěn)有序發(fā)展,。
疫苗尚未研發(fā)成功便在社交媒體“上市”的亂象，給翹首以盼的人們敲響了警鐘,。一國之內(nèi)尚且如此,，放眼世界不難預(yù)見,，疫苗從研發(fā)到上市更是存在諸多不確定性,。
譚德塞尤其提醒，需求迫切和供應(yīng)競爭使得“疫苗民族主義”正在出現(xiàn),，并有推高疫苗價格的風險,。
對此，上海外國語大學(xué)國際關(guān)系與公共事務(wù)學(xué)院副研究員湯蓓曾撰文表示,，要在全球?qū)用嫔细鶕?jù)免疫效用最大化的原則來制定并落實免疫與接種戰(zhàn)略,，除了科學(xué)的規(guī)劃之外，國家的政治決心與彼此之間的理解和團結(jié)同樣不可或缺,。
蓋茨基金會北京代表處首席代表李一諾指出,，疫苗接種應(yīng)優(yōu)先考慮以醫(yī)務(wù)人員為首的易感人群，其次是容易造成超級傳播事件的人群以及六十五歲以上的老人和基礎(chǔ)病患者,。她認為以此原則劃分出的優(yōu)先順序?qū)⒊絿?，盡可能地在全球范圍內(nèi)降低死亡和成本，加速社會回歸常態(tài),。(完)
