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“搶單”新冠疫苗:全球公平與安全

2020年09月12日 09:12   來源:中國新聞周刊   參與互動參與互動
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  “搶單”新冠疫苗:全球公平與安全

  中國新聞周刊記者/霍思伊

  發(fā)于2020.9.14總第964期《中國新聞周刊》

  2020年8月11日,,俄羅斯出人意料地公布全球首款新冠疫苗“斯普特尼克-V”已獲注冊生產(chǎn),。因為俄政府并未公布疫苗的I/Ⅱ期臨床試驗數(shù)據(jù),也沒有確認Ⅲ期臨床試驗是否正在進行,。就在一天后,,巴西的巴拉那州地方政府宣布已經(jīng)與俄方簽署備忘錄,,將配合俄羅斯在巴測試并生產(chǎn)“斯普特尼克-V”。此外,,俄方還透露已收到來自拉丁美洲,、中東和亞洲的20個國家對該疫苗超過10億劑的初步申請。

  截至9月8日,,新冠疫情已造成全球2733萬人感染,,89萬人死亡,。在感染病例數(shù)前十的國家中,有7個亞非拉國家,。其中,,印度確診人數(shù)達428萬,居全球第二,;巴西415萬,,全球第三。排在前十的依次還有秘魯,、哥倫比亞,、南非、墨西哥及阿根廷,。

  巴西和印度的疫情仍非常不樂觀,。6月以來,巴西每天增長新冠病例確診人數(shù)一直在2萬到5萬例間徘徊,,7月底單日新增病例數(shù)一度沖高到7萬例,,9月6日全國新增病例數(shù)仍超過3萬,。印度的每天新增病例數(shù)從6月初的數(shù)千例一路攀升,,7月26日首次突破5萬,此后波動上升,,9月6日新增病例數(shù)突破8萬,,再創(chuàng)紀錄。

  發(fā)展中國家對“斯普特尼克-V”的搶購其實是“不得已而為之”,。幾款已經(jīng)處于臨床Ⅲ期實驗的“明星疫苗”,,如美國Moderna公司的mRNA疫苗、英國牛津大學(xué)的腺病毒疫苗等,,早已被歐美發(fā)達國家以數(shù)十億的預(yù)購協(xié)議幾近“搶光”,。“斯普特尼克-V”這種從未備案過的“黑馬”突然出現(xiàn),,等于給了發(fā)展中國家一次機會,。

  近兩個月,在WHO的新冠疫情例行通報會上,,總干事譚德塞多次表示要警惕“疫苗民族主義”,。

  流行病防范創(chuàng)新聯(lián)盟(CEPI)首席執(zhí)行官Richard Hatchett指出,疫情在全球的大流行是跨越國界的,,各個國家不可能把自己封閉起來,,集體合作才能解決這個問題?!拔覀冃枰⒁粋€在疫苗研發(fā)后能有效運作的公平的全球分配制度,。這個體系需要資金,、管理以及全球支持和協(xié)作?!彼@樣說道,。

  “美國有權(quán)利獲得最多數(shù)量的疫苗”

  目前,美國已經(jīng)與多家疫苗公司簽署了超過60億美元的預(yù)購協(xié)議,。

  最新的一單來自Moderna公司,,8月11日,美國政府以15億美元向Moderna采購1億劑新冠疫苗,,協(xié)議還承諾美國可額外購買4億劑疫苗,。在短短數(shù)周內(nèi),美國先后提前獲得了強生公司的1億劑,、賽諾菲和葛蘭素史克的1億劑,、BioNTech/輝瑞合作研發(fā)的mRNA疫苗6億劑、阿斯利康(牛津大學(xué)腺病毒疫苗授權(quán)其供應(yīng))的3億劑以及美國Novavax公司的1億劑疫苗,。

  大多數(shù)協(xié)議并非直接采購,,而是通過為疫苗公司提供大額研發(fā)和生產(chǎn)資金,來換取對疫苗的優(yōu)先獲得權(quán),。例如,,白宮授予賽諾菲和葛蘭素史克公司共計20億美元的開發(fā)援助,以換取未來的1億劑疫苗,。除此之外,,還向輝瑞授予19億美元,向阿斯利康提供12億美元,,以及向強生公司提供10億美元,。

  這些都是美國政府“急速行動”的一部分,這項被特朗普稱為 “新曼哈頓”的計劃,,旨在通過注入大量資金將疫苗的研發(fā)周期縮短至 8 個月,,并確保2021年1月前美國至少可以獲得3億劑安全有效的疫苗?!凹彼傩袆印钡拿麊螏缀跄依巳虼蟛糠忠呙缇揞^,,如阿斯利康、輝瑞公司,、強生,、默克公司和Moderna等公司。通過在世界范圍內(nèi)“撒錢”,,美國目前已獲得了疫苗市場最大的入場券,。

  英國最近剛從Novavax和比利時制藥公司Janssen購買了9000萬劑新冠疫苗,并且早在今年5月就從阿斯利康預(yù)購了1億劑疫苗,。截至目前,,英國已訂購了六種預(yù)備疫苗,,潛在庫存達到3.4億劑。8月14日,,歐盟也終于達成首筆預(yù)購協(xié)議,,從阿斯利康購買了3億劑疫苗。

  在疫苗爭奪上,,歐盟一直緊跟美國步伐,,并試圖與美國競爭,但實力不足,。

  由于美國早在2月就對法國制藥公司賽諾菲提供了大筆資金,,賽諾菲CEO Paul Hudson于是說,“美國有權(quán)利獲得最多數(shù)量的疫苗”,,但歐盟對此反應(yīng)強烈,,要求他立即撤回該言論。7月22日,,在美國宣布向BioNTech/輝瑞購買6億劑疫苗后不久,,歐盟委員會突然對外釋放出消息,歐盟正和多家疫苗公司談判,,其中包括BioNTech/輝瑞,、賽諾菲、強生和Moderna,。

  7月31日,,歐盟宣布與賽諾菲完成初步商談,,雖尚未完成交易,,但計劃從賽諾菲購買3億劑疫苗,提供給歐盟所有成員國,。但就在歐洲宣布這一消息的幾小時前,,賽諾菲和GSK又宣布獲得了美國高達21億美元的研發(fā)資金,并承諾未來向美國提供1億劑疫苗,。事實上,,這是美國“急速行動”中投資最大的一筆資金,但也僅僅是其中一筆,。而整個歐盟用以預(yù)購疫苗的緊急基金一共只有24億美元,。賽諾菲此前曾抱怨,歐盟的談判效率遠低于美國,,歐盟與輝瑞和強生的談判也一度陷入僵局,。

  哈佛大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院公衛(wèi)政策教授Barry Bloom對《中國新聞周刊》指出,美國政府不應(yīng)該試圖對新冠疫苗形成壟斷,,如果繼續(xù)一意孤行,,美國將會失去國際社會對它的尊重,。

  他認為,邏輯不應(yīng)該是投入多少錢就可以獲得多少疫苗,,而要建立一個國際協(xié)調(diào)機制,,這需要極其復(fù)雜的談判和協(xié)商,不僅是大國之間的政治角逐,、投資人,、大型疫苗廠商和WHO之間的談判,疫苗廠商的股東也是其中重要的一環(huán),。

  “給發(fā)展中國家剩下的還有多少,?”

  歐美與各大制藥公司的雙邊協(xié)議幾乎瓜分了全球主要疫苗公司的大部分產(chǎn)能,“給發(fā)展中國家剩下的還有多少,?”Sangeeta Shashikant質(zhì)問道,。她是國際組織第三世界網(wǎng)絡(luò)(TWN)的協(xié)調(diào)員,也是一名英國律師,,主要負責TWN的知識產(chǎn)權(quán)項目,。TWN主要由來自世界各地的律師組成,致力于推動第三世界國家公平地獲得疫苗并解決涉及疫苗的專利問題,。

  Shashikant對《中國新聞周刊》指出,,問題并不僅僅是因為西方發(fā)達國家財大氣粗,還在于疫苗全球產(chǎn)業(yè)鏈的分布極不均衡,,大部分研發(fā)和生產(chǎn)都集中在歐洲,、北美及包括中國在內(nèi)的東南亞少數(shù)幾個國家,拉美,、非洲和大部分亞洲地區(qū)幾乎沒有研發(fā)和生產(chǎn)能力,,也因此完全沒有話語權(quán)和議價權(quán),只能依靠發(fā)達國家的援助或少數(shù)幾個交易量不大的雙邊交易,。

  在疫苗研發(fā)上,,據(jù)WHO統(tǒng)計,全球共有31個國家參與研發(fā),,其中,,22%的研發(fā)團隊來自美國,11%來自中國,,8%來自俄羅斯,。在WHO備案的共計167種候選新冠疫苗中,6種已進入Ⅲ期臨床試驗階段,,中國疫苗就有三種,,另外三種分別來自美國和英國。

  在疫苗生產(chǎn)上,,據(jù)TWN繪制的全球疫苗產(chǎn)能分布圖Vaxmap,,經(jīng)初步統(tǒng)計,,美國44家,歐洲共有72家廠商,,其中,,德國最多,共有10家,,其次是法國的8家,,比利時、瑞士,、英國和愛爾蘭各有6家,。中國方面,據(jù)國家工信部統(tǒng)計,,截至7月27日,,共有13家企業(yè)陸續(xù)開展新冠疫苗產(chǎn)能建設(shè),其中9家已獲批開展臨床試驗,,估算年產(chǎn)能總計為7.2億劑,。印度也有至少11家左右的疫苗生產(chǎn)商,其中,,印度血清研究所(SII)是世界上最大的疫苗生產(chǎn)商,。新加坡有8家廠商,日本有10家,,韓國有7家,。非洲僅有埃及和南非各有1家疫苗生產(chǎn)廠商,中南美洲共有10家,,這些多為中小產(chǎn)能,。

  值得注意的是,巴西,、阿根廷,、墨西哥等少數(shù)有疫苗產(chǎn)能的發(fā)展中國家,通過為多個疫苗研發(fā)團隊提供Ⅲ期臨床試驗對象的方式,,以換取技術(shù)支持和生產(chǎn)許可,使疫苗得以在本國落地生產(chǎn),。以巴西為例,,已經(jīng)和牛津大學(xué)腺病毒疫苗研發(fā)團隊、中國國藥和中國科興等團隊簽訂了技術(shù)轉(zhuǎn)讓協(xié)議,。巴西得以首先在試驗期間生產(chǎn)3000萬劑牛津疫苗,,疫苗通過臨床驗收后,還可以繼續(xù)生產(chǎn)另外7000萬劑,。

  與單純依靠發(fā)達國家的援助和捐贈相比,,這種模式被看作現(xiàn)階段發(fā)展中國家不再坐以待斃的出路之一,。在6月底舉辦的一次非盟會議上,南非總統(tǒng)拉馬福薩呼吁非洲各國領(lǐng)導(dǎo)人要盡可能讓疫苗在非洲生產(chǎn),,努力擴充產(chǎn)能,,但由于資金不足,只能嘗試銀行融資和貸款,。

  但這種以“試驗田”換取技術(shù)許可的模式,,無法打破歐美等國的疫苗壟斷,其獲得的部分疫苗,,也遠不足以滿足其基本需求,。

  Shashikant反復(fù)對《中國新聞周刊》強調(diào),這次新冠全球大流行與以往的數(shù)次大流行都不同,,由于新冠病毒極強的傳播能力和較高的致死性,,專家預(yù)測,新冠不會像SARS,、H1N1那樣很快結(jié)束,,盡快通過疫苗實現(xiàn)群體免疫被視為解決這場全球大流行的唯一方案。也因此,,當下最大的挑戰(zhàn)是,,如何在短時間內(nèi)生產(chǎn)出如此巨量的疫苗?!斑@個數(shù)量是難以想象的龐大,,無論是美國,還是任何疫苗大國,,此前從沒有過任何類似的經(jīng)驗,。”她說,。

  比爾及梅琳達·蓋茨基金會高級項目官杜珩撰文指出,,根據(jù)約翰·霍普金斯大學(xué)的專家測算,群體免疫需要70%~90%人口取得對病毒的免疫,,按全球75億人口計算,,需要52.5億~67.5億人獲得免疫,考慮到有時兩劑疫苗才會起到免疫作用,,那么全球大約需要至少100億劑新冠疫苗,。按照2018年全球疫苗總產(chǎn)能35億劑來算,這個數(shù)量是全球年疫苗產(chǎn)能的三倍,。這意味著,,即便將全部現(xiàn)有疫苗生產(chǎn)線都用于生產(chǎn)新冠疫苗也無法滿足全球需求,更何況,其他常規(guī)的疫苗生產(chǎn)也不能放棄,。

  全球疫苗免疫聯(lián)盟(Gavi)首席執(zhí)行官Seth Berkley告訴《中國新聞周刊》,,在“疫苗民族主義”下,這種前所未有的疫苗缺口會進一步加劇疫苗在全球分配的極端不均,,最終,,有能力為本國供應(yīng)足夠疫苗的國家只有少數(shù)幾個,比如美國和英國,,即便在歐盟內(nèi)部,,很多富裕國家也無法得到足夠的疫苗,這進而會延緩全球徹底擺脫大流行的步伐,。

  他指出,,延緩帶來的問題,除了令疫苗獲得不足的國家持續(xù)深陷疫情之外,,對那些已經(jīng)清除疫情的國家而言,,主要有兩個風(fēng)險:一、誰也無法預(yù)測這種病毒是否會變異,,在所有國家都受到保護之前,,復(fù)活的風(fēng)險仍然存在。二,、與2009年暴發(fā)H1N1時不同,,在深度全球化的今天,越來越多供應(yīng)鏈下游已經(jīng)轉(zhuǎn)移到發(fā)展中國家以后,,由新冠大流行帶來的全球經(jīng)濟衰退,,受影響最大的地區(qū)是美國、歐洲和中國,。奉行“疫苗民族主義”的美國不可能按自己的設(shè)想來獨善其身,。

  經(jīng)濟學(xué)家已經(jīng)達成共識,新冠帶來的經(jīng)濟危機要比1930年代的世界經(jīng)濟大蕭條更為嚴重,。

  Shashikant表示,,這不僅體現(xiàn)在已經(jīng)形成的巨大經(jīng)濟損失,還在于整個世界從這場巨大災(zāi)難中恢復(fù)的周期會比預(yù)想中要長,。尤其是,,當全球大部分地區(qū)沒有結(jié)束流行的時候,任何一個國家或地區(qū)的疫情反彈與復(fù)工反復(fù)都會對其他國家和地區(qū)帶來經(jīng)濟沖擊,,沒有誰可以單獨復(fù)蘇自己的經(jīng)濟,。

  換句話說,即便美國通過獨占疫苗在短期內(nèi)實現(xiàn)了群體免疫,,由于全球供應(yīng)鏈被打散,資本流動減弱,以及大流行引發(fā)的石油需求的空前崩潰和油價暴跌,,航空業(yè),、旅游業(yè)和制造業(yè)無法徹底恢復(fù)到疫情之前,整體宏觀經(jīng)濟將會復(fù)蘇乏力,。

  世衛(wèi)總干事譚德塞指出,,疫苗民族主義加劇了新冠大流行,并加速了整個供應(yīng)鏈的斷裂,。一個國家開發(fā)的疫苗需要用另一個國家生產(chǎn)的瓶塞來置于小瓶中,,而這些瓶子的高級玻璃材質(zhì)必須從第三個國家采購。因此,,在全球范圍內(nèi)共享有限的疫苗,,在戰(zhàn)略上和實際上都符合每個國家的國家利益。

  “我們需要疫苗多邊主義,,而不是疫苗民族主義或區(qū)域主義,。”Berkley這樣說道,。

  “即使在2021年底前給發(fā)展中國家

  提供近10億疫苗,,也遠遠不夠”

  “這是一個全球問題,需要全球解決方案,?!?COVAX是目前全球唯一的推動疫苗分配的國際合作機制,由WHO,、全球疫苗免疫聯(lián)盟(Gavi)和流行病防范創(chuàng)新聯(lián)盟(CEPI)共同發(fā)起,,項目于4月底啟動。在COVAX首場籌資會上,,Gavi首席執(zhí)行官Seth Berkley發(fā)出了前述聲明,。

  Seth Berkley說這話時,在場的各國領(lǐng)導(dǎo)人并沒有異議,。但問題在于,,當本國需求都無法得到滿足時,如何考慮到其他發(fā)展中國家,。這需要一種巧妙的機制設(shè)計和一個強有力的牽頭單位,。

  為了吸引高收入國家參與,COVAX采取了一種風(fēng)險分散策略,,切中的心理是任何一個國家都無法確定,,自己手上的疫苗最終是否會成功。

  由于這次新冠大流行的特殊性,,疫苗研發(fā)必須要遠遠快于正常情況下五年左右的周期,。目前國際上的初步共識是18個月,這就要求疫苗研發(fā)、試驗和生產(chǎn)必須同步進行,,這帶來了巨大的風(fēng)險,。

  通常,臨床前階段疫苗成功的可能性約為7%,,而達到臨床測試的疫苗則上升到15%~20%,。因此,大多數(shù)候選疫苗都可能失敗,。在傳統(tǒng)步驟中,,由于先研發(fā)再生產(chǎn),是否建立生產(chǎn)線以及產(chǎn)能如何擴充,,都是在已經(jīng)研發(fā)出一個安全又有效的疫苗之后,。但當同時執(zhí)行多個開發(fā)步驟時,所承擔的風(fēng)險要成指數(shù)倍增長,。建造一座疫苗廠的成本在5000萬到7億美元,。輝瑞在美國的疫苗廠曾花費6億美元。印度血清研究所估測建造一座新冠疫苗廠需要花費1.64億美元,。強生集團則正考慮投入10億美元建廠,。

  在不確定疫苗是否會成功的前提下就“下如此大注”,對任何一個國家而言,,無異于“站在刀尖上舞蹈”,。最不幸的結(jié)果是,投資的幾款疫苗全部失敗,,本國將面臨疫苗斷供的巨大風(fēng)險,。因此,除非像美國一樣財大氣粗到可以投資數(shù)個疫苗,,大多數(shù)只買入“一兩支注”的中高收入國家,,在塵埃落定之前都會戰(zhàn)戰(zhàn)兢兢。但COVAX提供了一種可以不花太多錢就像美國一樣“下多支注”的可能性,。

  購買疫苗是一場豪賭,。由于疫苗的這種不確定性,在Berkley看來,,沒有一個國家能夠達到100%的覆蓋率,,也沒有任何疫苗是100%有效的。此外,,歷史上任何候選疫苗的成功概率都不到10%,。“因此,,如果各國采取一種純粹的‘以我為優(yōu)先’的雙邊方式,,最終,,各國政府都將面臨沒有疫苗的風(fēng)險,”他說,,“這就是COVAX項目開啟的背景,,也是對所有國家而言最安全的賭注——保證有足夠的劑量保護最危險的人群,?!?/p>

  任何國家加入COVAX后,即獲得對COVAX投資的所有疫苗的使用權(quán),,COVAX承諾如果一些國家自己投資的疫苗失敗了,,仍可以獲得一種COVAX投資的成功疫苗,但僅能保障約20%的人口,。Gavi戰(zhàn)略創(chuàng)新與新投資者中心主任張麗在一次公開場合闡釋COVAX機制時形象地說:“就好像你做投資,,單支股票可能升可能降,但如果是買基金,,這個池子就很大,,候選疫苗比較多,相當于把投資的配置多樣化了,,可以降低失敗風(fēng)險,。”

  另一個好處是獲得疫苗的價格更低,,用張麗的話說,,就是“團購”。COVAX作為匯集了各方需求的一個大買方,,和幾家大的疫苗廠商以優(yōu)勢價格分別簽訂下采購協(xié)議,。

  在COVAX機制下,保障疫苗公平分配的主要措施是Gavi倡導(dǎo)的一種融資模式:提前購買協(xié)議(AMC),。在加入COVAX時,,對中低收入國家的支付能力沒有要求,但高收入國家必須要自負盈虧,,通過簽訂AMC協(xié)議的方式加入,,這些資金將被用來為92個中低收入國家購買疫苗。Gavi在2009年首創(chuàng)AMC機制,,最早應(yīng)用于小兒肺炎疫苗的采購,,在過去十年里為60個低收入和中低收入國家的2.25億兒童接種了肺炎疫苗。

  92個國家的名單由Gavi理事會確定,,主要包括人均國民總收入低于4000美元的所有經(jīng)濟體,,及其他符合世界銀行國際開發(fā)協(xié)會(IDA)資格的經(jīng)濟體,這些國家也要至少支付一部分費用,。

  結(jié)合當下各國疫情,,COVAX目前暫定的目標是到2021年年底至少可以獲得20億劑疫苗,,其中的9.5億劑疫苗提供給通過AMC提前預(yù)購的中高收入國家,另外9.5億劑供給中低收入國家,,還有1億劑用來應(yīng)對突發(fā)狀況的緊急緩沖庫存,。

  要想保證中低收入國家可以公平地獲得疫苗,AMC資金至少要籌集到55億,,其中有20億的種子資金最為迫切,,必須在未來的6個月內(nèi)籌齊。截至7月15日,,AMC已籌集6億美元,,但距20億還有很大差距。

  Berkley告訴《中國新聞周刊》,,目前,,COVAX選定的候選疫苗一共有9種,另外9種仍在評估,。在已確定的疫苗名單中,,三款疫苗來自美國,分別是Novio,、Moderna和Novavax,;兩款來自中國,分別是由中國三葉草生物制藥開發(fā)的重組蛋白亞基疫苗,,和由香港大學(xué)開發(fā)的疫苗,,港大的疫苗目前仍在研發(fā)階段,尚未進入人體測試,。其他幾款疫苗分別來自英國,、德國和澳大利亞。

  目前,,已經(jīng)有172個國家承諾加入COVAX,,提交了意向書,這些國家覆蓋了超過全球60%的人口以及超過一半的G20國家,,其中有76個發(fā)達國家,,包括日本、德國和英國,。歐盟此前一直表示對COVAX不感興趣,,還委婉地建議歐盟國家不要通過COVAX購買疫苗,因為歐盟自身的購買協(xié)議中有一些排他性條款,,歐盟國家如果私自加入COVAX,,“會有法律問題”。但在8月31日,,歐盟突然調(diào)轉(zhuǎn)口風(fēng),,決定加入COVAX,,并提供4億歐元的捐款,但表示仍會同時進行自己的雙邊談判,。

  事實上,,8月31日原本是加入COVAX的截止日期,但現(xiàn)在這一日期已被推遲到9月18日,,參與國初次付款的最后日期也被推遲到10月9日,。

  美國目前已經(jīng)明確聲稱不參與COVAX,俄羅斯還沒有表達意向,。在9月2日的外交部例行記者會上,,中國表示支持COVAX,但對于是否確定會加入,,計劃貢獻多少,目前還沒有明確的回應(yīng),。

  關(guān)注全球健康的國際公益組織“無國界醫(yī)生”的疫苗政策專家Kate Elder對《中國新聞周刊》指出,,令人擔憂的是,COVAX目前還沒有得到一些疫苗大國的承諾,,因此無法改變?nèi)虻挠螒蛞?guī)則,。

  她記得,在8月初的一場籌資會上,,有30多個國家參與,。這些國家提出了很多疑問,比如這筆錢由誰來管理,、要如何使用,,對候選疫苗的篩選和后期審查機制是什么,以及如果所有選中的疫苗都失敗后該怎么辦,,這些問題都沒有得到解答,。

  “這個項目的很多機制還都不透明?!?Elder說,。

  “必須要打破現(xiàn)有的知識產(chǎn)權(quán)體系”

  實際上,COVAX擱置了疫苗分配中最敏感也最核心的知識產(chǎn)權(quán)問題,,仍是通過和若干疫苗企業(yè)簽訂協(xié)議的方式獲取疫苗,,這本質(zhì)上仍是一種雙邊協(xié)議,因為COVAX整體相當于一個大買家,。

  Shashikant強調(diào)說,,這次大流行和以往歷次都不同,產(chǎn)能的供需缺口非常巨大,,任何一家疫苗企業(yè)都不可能生產(chǎn)出滿足全球需求的疫苗,,所以必須要開放共享疫苗專利,,讓發(fā)展中國家在自身挖掘產(chǎn)能,這才是解決疫苗分配的最關(guān)鍵一點,。

  第三世界網(wǎng)絡(luò)負責人Chee Yoke Ling告訴《中國新聞周刊》,,在2009年H1N1流感大流行期間,全世界至少10億的產(chǎn)能中,,美國就提前預(yù)購了6億,。美國和許多歐洲國家承諾將其疫苗庫存的10%捐贈給欠發(fā)達國家,但事實證明,,在他們優(yōu)先滿足了本國人口的供應(yīng)后,,這些捐贈的疫苗才提供給窮國,而此刻,,大流行已經(jīng)消退,。歐美幾大私營藥企通過申請專利對疫苗形成了壟斷,這些企業(yè)表面上聲稱“致力于盡己所能協(xié)助發(fā)展中國家”,,但本質(zhì)上是在追逐商業(yè)利潤,,并非為了全球公共衛(wèi)生安全。

  “本次新冠大流行要想不再重蹈覆轍,,必須要打破歐美幾大私營藥企對疫苗的壟斷,,也即打破現(xiàn)有的知識產(chǎn)權(quán)體系?!彼f?,F(xiàn)有的知識產(chǎn)權(quán)體系源自1994年通過的《與貿(mào)易有關(guān)的知識產(chǎn)權(quán)協(xié)定》(TRIPS)。在此之前,,由于藥物特殊的公共產(chǎn)品屬性,,在藥物研發(fā)和生產(chǎn)上不要求必須申請注冊專利,所有藥物對全世界敞開共享,。這種模式不利于私企研發(fā)創(chuàng)新的積極性,,因此在歐美等國大型藥企的連年游說下,TRIPS誕生,,引入藥品專利,,也要求任何藥物生產(chǎn)和銷售必須獲得藥企的授權(quán)和許可。

  Ling建議,,在進行知識產(chǎn)權(quán)體系改革時,,可以嘗試參考1994年TRIPS之前的傳統(tǒng)模式,進行一定的回調(diào),,在公共衛(wèi)生安全和專利保護之間實現(xiàn)更好地平衡,。國際社會必須通過協(xié)商對此達成一個有強制約束力的條約,WHO是一個很好的平臺,,但遺憾的是,,目前WHO仍比較回避這個敏感問題,。譚德塞直言控訴了疫苗民族主義,但在疫苗專利的共享上,,只是輕描淡寫地說“疫苗需要公共投資,,公共享有”。

  一位不愿具名的國際知識產(chǎn)權(quán)法專家也對《中國新聞周刊》指出,,上述改革的關(guān)鍵在于修法,,既要修改TRIPS,世界知識產(chǎn)權(quán)組織(WIPO)還要召開締約國大會,,修訂專利法,,出臺一個新的協(xié)定。兩個法要想同時完成修訂,,協(xié)調(diào)各方利益和訴求,,獲得所有締約國的同意,難度極大,。即便達成之后,,各締約國家還要簽署后才能生效,并在各國內(nèi)部走完一整套本國的立法程序,,一般至少會耗時數(shù)年。

  Shashikant認為,,要想建立全新的知識產(chǎn)權(quán)框架,,不可能依靠美國和歐洲等發(fā)達國家,發(fā)展中國家必須要增強自己的話語權(quán),,更積極主動地介入這項事務(wù),。

  8月3日,在TRIPS理事會會議上,,以南非為主的發(fā)展中國家與美國為主的發(fā)達國家進行激烈了論辯,。南非強調(diào)必須要共享成功疫苗的知識和技術(shù),以便以最低的成本實現(xiàn)最廣泛的分配,。發(fā)達國家則指出,,必須保護和執(zhí)行知識產(chǎn)權(quán),可以討論與專利無關(guān)的TRIPS靈活性,。

  南非總統(tǒng)拉馬福薩說,,應(yīng)該在全球范圍內(nèi)公平、公正地使用疫苗,,現(xiàn)在是將其付諸行動的時候了,。確實如此,就像COVAX的宣傳口號所說——“在快速傳播的新冠大流行中,,除非每個人都安全,,否則沒有人能安全,。”

  《中國新聞周刊》2020年第34期

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