新冠病毒疫苗研發(fā),，為什么一開始就布局5條技術(shù)路線,？

　　追問新冠疫苗

　　據(jù)世界衛(wèi)生組織官網(wǎng)10月2日發(fā)布的統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示,，全球有42個在研疫苗獲批進入臨床試驗階段，其中我國自主研發(fā)的疫苗已有11個進入臨床試驗階段,。更值得一提的是,，這11個疫苗實現(xiàn)了5條技術(shù)路線進入臨床試驗的全覆蓋,。

　　5路“戰(zhàn)隊”全面布局,，極具前瞻性

　　疫情是疫苗研發(fā)開啟的“發(fā)令槍”。

　　“在疫情暴發(fā)初期,，科技部就對5條技術(shù)路線進行了全面布局,，我認(rèn)為是非常具有前瞻性的?！眹幖瘓F中國生物公司董事長楊曉明說,，現(xiàn)在5條技術(shù)路線都進入到臨床試驗階段，也充分表明,，當(dāng)時的科研布局是有超前戰(zhàn)略眼光的,。

　　資料顯示，為最大限度提升我國新冠疫苗研發(fā)的成功率和速度,，科研攻關(guān)組迅速確定的5條主要技術(shù)路線為：滅活疫苗,、腺病毒載體疫苗、減毒流感病毒載體疫苗,、重組蛋白疫苗,、核酸疫苗（包括RNA疫苗和DNA疫苗）。

　　同時布局5條技術(shù)路線,，目標(biāo)很明確,，就是要保成功。如果把疫苗研發(fā)比喻成一場戰(zhàn)斗,，就需要尖刀班,、主力部隊、空降部隊……不同疫苗有不同特點，發(fā)揮不同的優(yōu)勢,，在配合作戰(zhàn)中打出不同建制的組合,，最終的目標(biāo)只有一個——攻下“山頭”。

　　應(yīng)急攻關(guān)項目支持下的5條技術(shù)路線,，每條技術(shù)路線都有1—3個團隊進行研發(fā),，每個技術(shù)路線都由多個單位形成合力，從企業(yè)到高校,、科研院所再到高等級生物安全實驗室,，國家頂尖學(xué)術(shù)機構(gòu)以及生命科學(xué)領(lǐng)域的高新技術(shù)企業(yè)夜以繼日投入研發(fā)。

　　進展如何,？要看數(shù)據(jù),！數(shù)據(jù)！數(shù)據(jù),！

　　9月25日,，在國新辦舉行的新冠病毒疫苗工作進展情況吹風(fēng)會上，科技部社會發(fā)展科技司司長吳遠(yuǎn)彬率先帶來好消息,。他說,，4個進入Ⅲ期臨床試驗的疫苗中，3個是滅活疫苗,，1個是腺病毒載體疫苗,。重組蛋白疫苗、核酸疫苗,、減毒流感病毒載體疫苗正在抓緊開展Ⅰ,、Ⅱ期的臨床試驗。

　　對于臨床試驗的Ⅰ期,、Ⅱ期,、Ⅲ期，普通人可能很難分清,?？蒲泄リP(guān)組疫苗研發(fā)專班專家組副組長、中國工程院院士王軍志解釋,，Ⅰ期證明它的安全性,；Ⅱ期繼續(xù)保證安全性，更要確保有效,，主要檢測抗體能不能產(chǎn)生,、產(chǎn)生多少、什么時候產(chǎn)生,、持續(xù)多長時間等,。Ⅲ期則是在疾病流行區(qū)域,，通過大量的人群接種，去觀察到底有沒有實質(zhì)上的保護效果,。

　　簡單理解,，疫苗需要依次回答是不是對機體安全（安全性）、能不能訓(xùn)練免疫系統(tǒng)識別病毒（有效性）,、小規(guī)?！皩崙?zhàn)”（Ⅲ期臨床試驗）效果的問題，只有獲得全部通過才能獲批上市,，給公眾接種,。

　　“通過”與否的重要依據(jù)就是：數(shù)據(jù)！包括不良反應(yīng)率,、中和抗體產(chǎn)生等相關(guān)數(shù)據(jù),。由于是隨機雙盲試驗，數(shù)據(jù)只有在某一階段試驗完成后揭盲,，才會知曉,。

　　例如，在中國生物公司滅活疫苗Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗部分揭盲數(shù)據(jù)顯示,疫苗接種后安全性好,無一例嚴(yán)重不良反應(yīng),。免疫原性結(jié)果顯示,不同程序,、不同劑量接種后,疫苗組接種者均產(chǎn)生中和抗體,部分組別中和抗體陽轉(zhuǎn)率達(dá)100%。

　　據(jù)介紹,，目前應(yīng)急攻關(guān)項目支持的4個滅活疫苗均已獲批進入臨床試驗,，其中3個進入Ⅲ期臨床試驗階段，是我國的優(yōu)勢品種,。

　　進入疾病流行區(qū)域，中國疫苗在實戰(zhàn)中展現(xiàn)保護效力,。

　　中國生物公司的兩個滅活疫苗在中東,、南美等地開展Ⅲ期臨床試驗，已接種數(shù)萬人,，目前觀察無嚴(yán)重不良反應(yīng),；北京科興中維公司的滅活疫苗在南美、東南亞等地,，軍事醫(yī)學(xué)研究院和康希諾公司聯(lián)合研發(fā)的腺病毒載體疫苗在歐亞地區(qū)均開展了Ⅲ期臨床試驗,。

　　客觀而言，截至目前,，還沒人獲得新冠病毒疫苗的臨床Ⅲ期實驗數(shù)據(jù),，對于它在小規(guī)模“實戰(zhàn)”中的表現(xiàn)還是一個未知數(shù),。

　　“根據(jù)我們已經(jīng)獲得的疫苗研發(fā)和臨床試驗過程中的數(shù)據(jù),，我非常有信心,。”楊曉明表示,，“我們的滅活疫苗從進展來說,、從質(zhì)量指標(biāo)來說在全球都應(yīng)該是領(lǐng)先的?！?/p>

　　多類疫苗互補,，應(yīng)對狡猾病毒“多留幾手”

　　在實際臨床應(yīng)用中，存在多變的情況,。所謂“眾口難調(diào)”,，單一疫苗難以全面適應(yīng)。正因為如此,，儲備不同技術(shù)路線的疫苗至關(guān)重要,。

　　“不同技術(shù)路線的疫苗有自己的優(yōu)缺點，在臨床使用時有很強的互補性,?！碧K州艾博生物科技有限公司CEO英博說，真實世界中的情況千變?nèi)f化,，例如針對老年人的特點,，某種疫苗可能更適用；而同一個人也可能需要在不同時期打不同的疫苗,，或者不同年齡,、身體狀況的人打不同的疫苗；此外,，如果一個人已經(jīng)注射諸如流感疫苗等其他疫苗,，哪些疫苗適合聯(lián)用也需考量。

　　不同的公眾有不同的情況,，一旦一種疫苗在一定條件下不適用,，另一種備選疫苗可以做“后手”。

　　把人民的健康放在第一位,，使得在中國新冠疫苗研發(fā)部署的早期,，這些就已經(jīng)有所考量。