全球疫苗開打,，誰將率先獲得群體免疫,？

　　中國新聞周刊記者/彭丹妮 霍思伊

　　發(fā)于2021.1.25總第982期《中國新聞周刊》

　　最新統(tǒng)計顯示,，全球平均每天約有241萬支新冠疫苗注射進(jìn)人們的手臂。根據(jù)新冠病毒的傳播系數(shù),，當(dāng)人群中70%~80%左右的人接種疫苗后,，才能建立起群體免疫，屆時,，病毒的傳播將能夠被阻斷,。為了實現(xiàn)這一目標(biāo)，眼下,，一場規(guī)?？涨暗囊呙缃臃N運(yùn)動，正在全球范圍內(nèi)展開,。

　　對此,，復(fù)旦大學(xué)華山醫(yī)院感染科主任張文宏指出：疫苗推進(jìn)速度決定人類與新冠疫情對決的未來。疫苗接種速度越快,，就越能有效控制疫情,，病毒變異的速度就難以跟上疾病防控的速度。

　　但在這一過程中,，新冠疫苗的保護(hù)效力,、產(chǎn)能、接種意愿等因素，都會影響到最終目標(biāo)的實現(xiàn),。據(jù)美國耶魯大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院副教授陳希估算,，中國需要接近10億人完成接種，才能實現(xiàn)群體免疫的門檻,。截至2021年1月13日,，中國已經(jīng)接種了約1000萬劑新冠疫苗，但相對于10億人這個目標(biāo)來說,，這才只是剛剛開始,。而歐美等國的疫苗接種，目前也不如預(yù)期,，出現(xiàn)了新的挑戰(zhàn),。

　　沒必要以疫苗有效力論輸贏

　　中國的疫苗選手們開始陸續(xù)進(jìn)入收獲期。2020年12月31日,，官方宣布,，國藥集團(tuán)中國生物北京所的新冠滅活疫苗已于12月30日晚獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)附條件上市。三期臨床試驗期中結(jié)果顯示,，該疫苗針對由新冠病毒感染引起的疾病的保護(hù)效力為79.34%,。

　　國藥中生北京所的疫苗是全球第四個發(fā)布三期臨床試驗有效性數(shù)據(jù)的，緊隨其后的是中國的另一款滅活新冠疫苗,。該疫苗生產(chǎn)商科興在巴西,、印度尼西亞、土耳其,、智利開展三期臨床研究,，但參與試驗人數(shù)最多的是巴西，因而其有效率數(shù)據(jù)將更具代表性,。不過,，科興在巴西的臨床試驗結(jié)果發(fā)布一再推遲，第一次是2020年12月15日,，第二次是12月23日,。

　　1月12日，科興的巴西合作方布坦坦研究所宣布,，科興疫苗保護(hù)率為50.4%,，低于一周前宣布的78%。在發(fā)布會上,，有關(guān)負(fù)責(zé)人解釋說,，78%有效率是統(tǒng)計輕、中,、重度病例所得結(jié)果,，如果將非常輕微(自述有癥狀,，但沒有去就醫(yī))的病例包括在內(nèi)，這個數(shù)字是50.4%——安慰劑組167例感染,，疫苗組85例,。當(dāng)?shù)貢r間1月17日，巴西國家衛(wèi)生監(jiān)督局授權(quán)該疫苗在巴西的緊急使用許可,。

　　科興方面向《中國新聞周刊》回應(yīng)說,，巴西臨床試驗的受試人群全部為醫(yī)護(hù)人員，該群體受感染風(fēng)險很高,，安慰劑組觀察到的新冠發(fā)病密度比巴西同期普通人群高出5倍,；試驗對這些受試者出現(xiàn)的如咽痛、流涕,、乏力等輕微癥狀也進(jìn)行了捕捉,，因此感染者中無需任何治療的輕癥病例很多。

　　香港大學(xué)生物醫(yī)學(xué)學(xué)院教授,、病毒學(xué)家金冬雁告訴《中國新聞周刊》，醫(yī)護(hù)人員比較小心,，一旦感染可能會很注意,，或者檢測得比較頻繁，這是有可能的,，使得接種疫苗組比別的疫苗臨床試驗中捕捉到更多病例,，有效率被稀釋了。不過,，“三期臨床試驗本來就是要在高暴露,、高風(fēng)險地區(qū)開展，這樣才可能檢驗疫苗是否有保護(hù)效果以及保護(hù)效率有多高,?！币晃粎⑴c新冠疫苗研發(fā)的科學(xué)家指出。

　　科興疫苗在不同臨床試驗中初步報告了不同數(shù)值,，在土耳其的保護(hù)效力為91.25%,，在印尼為65.3%，在巴西為50.38%,?？婆d解釋，盡管各試驗的保護(hù)效力數(shù)值上有所差別,，但是共性結(jié)果是疫苗具有明確的保護(hù)作用,，特別是對中度癥狀和重度癥狀的保護(hù)效力較高。例如在巴西,，7個住院和重癥病例全部發(fā)生在安慰劑組,；在土耳其，6個住院病例全部發(fā)生在安慰劑組，疫苗對住院和重癥的保護(hù)效力為100%,。

　　在美國從事疫苗研發(fā)工作的崔翔對此解釋說,，可以這么簡單地理解科興疫苗的意義：打了該疫苗，感染新冠病毒的風(fēng)險降低了50%,，因感染新冠需要去醫(yī)院的風(fēng)險降低了80%,，發(fā)展成重癥的風(fēng)險降低了100%。

　　多位專家認(rèn)為,，同一種技術(shù)路線的有效性應(yīng)該差別不太大,，可以看到，美國輝瑞公司和Moderna的兩款mRNA疫苗有效率都在95%左右,。至于中國生物與科興兩款滅活疫苗為何會出現(xiàn)比較大的差異,，需要看到原始數(shù)據(jù)。

　　當(dāng)中國人在密切關(guān)注國產(chǎn)疫苗的有效性時,，國外一款明星疫苗的數(shù)據(jù)也引發(fā)了爭議,。1月4日，《英國醫(yī)學(xué)雜志》(BMJ)新聞與觀點團(tuán)隊副主編彼得·多西在雜志的博客網(wǎng)站上表示,，認(rèn)為輝瑞疫苗有效性不是95%,，而只有29%。原因是他認(rèn)為臨床試驗志愿者中3410名疑似新冠患者,，可能存在大量核酸檢測假陰性,，所以都應(yīng)該算作感染者，重新計算后得到上述結(jié)果,。

　　臨床疫苗學(xué)專家,、江蘇省疾控中心副主任朱鳳才指出，這種算法不合理,，比較極端,，因為疑似患者出現(xiàn)的癥狀可能來自其他疾病，沒有核酸檢測陽性無法確診感染新冠,，3410名疑似病例中,，真實感染者比例不高。如果按照多西的計算方法,，現(xiàn)在所有疫苗的保護(hù)效力都會變小,。

　　崔翔告訴《中國新聞周刊》，質(zhì)疑輝瑞“29%”保護(hù)效力的推斷很不合理,，不過,，輝瑞的臨床試驗設(shè)計也有值得推敲的地方。

　　比如,，在雙盲設(shè)計上,，英國牛津/阿斯利康疫苗的安慰劑組打的是重組腺病毒,，只是里面遞送的不是新冠基因，更加嚴(yán)謹(jǐn),；但是輝瑞疫苗的安慰劑組打的是生理鹽水,，不良反應(yīng)少，研究人員比較容易區(qū)分哪些接種了疫苗,、哪些沒有,，試驗就不是標(biāo)準(zhǔn)的雙盲狀態(tài)了。朱鳳才也提到,，疫苗組可能比對照組出現(xiàn)更多癥狀輕微的受試者,，而這部分人如果不上報，研究人員就無法知道他們已經(jīng)感染,，最后感染人數(shù)的統(tǒng)計就會偏低,，疫苗有效率也會被高估。

　　盡管疫苗的保護(hù)力數(shù)據(jù)吸引了最高的關(guān)注度,，但就像一位醫(yī)藥行業(yè)從業(yè)者所言,，沒必要把有效力的高低看成輸贏問題，只要疫苗證實有用,，就有幫助我們控制疫情的潛力,。而當(dāng)下最緊迫的問題，是接種,，接種，接種,。

　　中國群體免疫面臨的挑戰(zhàn)

　　最近,，國內(nèi)多個地方暴發(fā)聚集性疫情。美國加州大學(xué)洛杉磯分校公共衛(wèi)生學(xué)院流行病學(xué)杰出教授張作風(fēng)建議,，鑒于目前防控任務(wù)艱巨,，中國可考慮在大規(guī)模檢測的同時，對暴發(fā)點檢測陰性的人群及周邊范圍人群,，進(jìn)行緊急新冠疫苗接種,，形成一個“安全帶”，以遏制病毒向外擴(kuò)散傳播,。

　　一個特定的人口需要多少人接種疫苗才能建立群體免疫,？根據(jù)倫敦帝國理工學(xué)院部分學(xué)者2020年11月發(fā)表在醫(yī)學(xué)期刊《柳葉刀》上的文章，假設(shè)疫苗的保護(hù)是永久的,，在其有效率為100%時,，建立群體免疫所需的接種率在60%~72%；當(dāng)疫苗有效率為80%時,，這一比例為75%~90%,；如果疫苗有效率低于80%,，則所有人都需要接種疫苗。

　　國家衛(wèi)健委疾病預(yù)防控制局監(jiān)察專員王斌在13日舉行的國務(wù)院新聞發(fā)布會上說,，現(xiàn)階段接種的重點人群是18~59歲高風(fēng)險人群,。隨著疫苗臨床研究數(shù)據(jù)的不斷完善、防控工作的需要以及疫苗供應(yīng)量的增加等,，中國會把疫苗接種目標(biāo)人群擴(kuò)大到更多人群,，包括60歲及以上老年人。

　　美國對外關(guān)系委員會全球衛(wèi)生高級研究員黃嚴(yán)忠向《中國新聞周刊》分析,，國內(nèi)疫苗現(xiàn)在還不能覆蓋18歲以下和60歲以上人群,，尤其是作為高危人群的老年人，不利于群體免疫的建立,。根據(jù)國家統(tǒng)計局發(fā)布的數(shù)據(jù),，2019年末，中國60歲及以上的老年人口數(shù)達(dá)到2.54億,，占總?cè)丝诒壤?8.1%,。

　　影響接種率的的另一個因素是接種意愿。2020年10月,，《自然》網(wǎng)站一篇文章對19個國家的新冠疫苗潛在接受程度進(jìn)行調(diào)查,，發(fā)現(xiàn)中國的接受程度最高，達(dá)90%,。但是,，上海市疾控中心原免疫規(guī)劃科醫(yī)師陶黎納說，由于國內(nèi)疫情防控做得好,，很多人認(rèn)為沒有必要再去接種疫苗,。

　　“現(xiàn)在不是說用不用，或者要不要等有更好的疫苗再加速接種的問題,，現(xiàn)在面臨的是供應(yīng)量的問題,。”曾在FDA就職的疫苗主審官員余力告訴《中國新聞周刊》,，只要有疫苗就應(yīng)該接種,，才能防止像現(xiàn)在一會兒河北、一會兒黑龍江這種局部疫情暴發(fā)的現(xiàn)象,。

　　到2021年,，按照國內(nèi)部分疫苗研發(fā)企業(yè)的產(chǎn)能規(guī)劃，中國新冠疫苗產(chǎn)能將超過20億劑,?？婆d已經(jīng)完成第二條生產(chǎn)線的建設(shè)，預(yù)計今年2月份投入使用后其新冠疫苗的年生產(chǎn)能力能達(dá)到10億劑,。中國生物2021年計劃向全中國提供10億劑或更多的疫苗,?？迪ＶZ生物稱，今年內(nèi)計劃建成1億~2億劑新冠腺病毒疫苗產(chǎn)能,；復(fù)星醫(yī)藥與BioNTech達(dá)成協(xié)議,，一旦后者研發(fā)的mRNA疫苗獲得中國大陸上市批準(zhǔn)，將于今年向中國大陸供應(yīng)至少1億劑等等,。

　　“(產(chǎn)能)還有一定缺口,，但是并非人人都需要立即接種,。采取分步驟,、分層次的接種策略,，我想可能到今年下半年,，這些問題就會慢慢解決?！眹幖瘓F(tuán)中國生物副總裁張云濤說,。

　　在運(yùn)輸與儲存環(huán)節(jié),，中國的滅活疫苗要比歐美使用的mRNA疫苗更方便,。張云濤說,，滅活疫苗的儲存條件是 2℃~8℃，跟中國現(xiàn)有的所有疫苗的儲存條件和運(yùn)輸條件一致,。像美國輝瑞的疫苗需要儲存在-70℃,，美國Moderna疫苗是-20℃，這樣的冷鏈運(yùn)輸條件,，包括北京在內(nèi)的國內(nèi)許多城市目前都不具備,。

　　“如果美國的疫苗接種能按計劃推進(jìn)，大約能在6月至8月基本能達(dá)到群體免疫,，歐洲情況也類似,，如果中國不能及時有效地達(dá)到這一目標(biāo)，疫情有可能還會持續(xù)較長時間,?！睆堊黠L(fēng)表示,。

　　全球接種速度大比拼

　　因為經(jīng)濟(jì)實力,、效率等各種原因，眼下的這場全球疫苗接種大賽中,，各國賽跑速度不一,。

　　根據(jù)彭博社等機(jī)構(gòu)1月16日的最新統(tǒng)計，當(dāng)世界上大多數(shù)國家還沒有打上第一針的時候,，以色列目前以28.52%的接種率遙遙領(lǐng)先,，緊追其后的是阿聯(lián)酋(18.34%)。美國,、中國與歐盟的接種劑量分列前三,，但是從接種率來看,，美國(4.48%)、歐盟(1.29%),、中國(0.71%)的排名依次為5,、17和37。

　　以色列使用的是美國輝瑞疫苗和Moderna疫苗,，按照其95%有效率計算,，實現(xiàn)群體免疫所需的接種率范圍在65%~75%左右。這樣看來,，它可能是最先實現(xiàn)的國家,。以色列的快速推進(jìn)有很多原因，比如供應(yīng)充分,，這個僅有880萬人口的國家,，在去年11月就向輝瑞訂購了800萬劑新冠疫苗。另一方面,，以色列開展了大規(guī)模的公共衛(wèi)生動員,，因此公眾的接種意愿很高。

　　在疫情最嚴(yán)峻的美國,，自去年12月中旬兩款疫苗相繼投入緊急使用以來,，最關(guān)鍵的問題就是如何更快地鋪開疫苗接種。美國希望在2021年的前100天完成1億支疫苗的注射,，也就是說一天100萬,，但是現(xiàn)在還沒有達(dá)到。

　　美國疾病控制與預(yù)防中心的數(shù)據(jù)顯示,，截至1月8日,，該機(jī)構(gòu)已經(jīng)向各州和其他管轄區(qū)分發(fā)了逾2200萬劑疫苗，而在這個節(jié)點,，只有670萬人完成了第一針接種,。原本美國的目標(biāo)是在2020年底接種2000萬劑疫苗，可見推進(jìn)效率比預(yù)期要慢很多,，原因包括趕上節(jié)假日,、接種初期的猶豫、各州對于誰可以接種的不明確等等,。美國首席傳染病專家安東尼·福奇認(rèn)為美國在接種速度上原本可以做得更好,，“(目標(biāo))很清楚，沒有借口,。我認(rèn)為,，我們必須等到1月份的頭幾個星期才能確定出了什么問題，才能判斷是否速度能趕上當(dāng)初定下的目標(biāo),?！?/p>

　　為加快推進(jìn),，1月12日，美國衛(wèi)生與公眾服務(wù)部已通知各州立刻將接種人群的池子擴(kuò)大,，納入所有65歲及以上的老人和有基礎(chǔ)疾病的脆弱人群,，疫苗將依據(jù)各州老年人口的數(shù)量和疫苗接種速度而不是各州人口進(jìn)行分配。

　　在聯(lián)邦政府的建議下,，一些州擴(kuò)大了疫苗接種范圍,，成千上萬的人在申請接種。但這些州發(fā)現(xiàn),，它們陷入到了新的困境中：疫苗沒有如期而至,，政府實際上并沒有多余的庫存。因為對供應(yīng)的信心,，相信兩針之間三周的間隔能夠補(bǔ)充上產(chǎn)能,，負(fù)責(zé)分配疫苗的美國“曲速行動”在2020年底就已經(jīng)停止了儲存第二劑輝瑞/BioNTech疫苗，而1月16日這個周末,，Moderna疫苗的最后存貨也已經(jīng)在運(yùn)輸路上了,。

　　因為變異病毒的廣泛傳播，英國首席醫(yī)療官克里斯·惠蒂表示,，要在最短的時間內(nèi)盡可能讓更多的高危人群得到疫苗的保護(hù),。1月16日的最新數(shù)據(jù)顯示，英國以6.67%的疫苗接種率位列全球第四,。

　　原本,，牛津/阿斯利康及輝瑞兩款疫苗兩針之間的間隔期應(yīng)該是四周和三周，但在2020年12月30日,，英國政府通知,，第二針疫苗的時間被延長到了12周以后。在疫苗供應(yīng)短缺的現(xiàn)狀下,，為了擴(kuò)大覆蓋面,，除英國外，丹麥,、德國等國也在考慮調(diào)整接種程序,，將第二針推遲。

　　德國華裔病毒學(xué)家,、埃森大學(xué)醫(yī)學(xué)院病毒研究所教授陸蒙吉指出,，一般而言,，接種第一針后,，體內(nèi)的免疫反應(yīng)被激活，之后至少3~4周之后會逐漸恢復(fù)到原狀,，這就是一個免疫周期,，然后再接種第二針,，以加強(qiáng)長期免疫。因此,，輝瑞和Moderna疫苗分別選擇了21天和28天的間隔期,。“21天和28天是個下限,，不能少于這個時間,，但可以往后推，理論上,，越延遲接種,，第二針產(chǎn)生的免疫加強(qiáng)效果越好?！彼f,。

　　牛津大學(xué)教授陳錚鳴表示，對于是否可以延遲接種的問題,，學(xué)術(shù)界也有一定的爭論,，但對英國而言，實屬無奈之舉,。無論從新增感染人數(shù),、住院人數(shù)還是死亡人數(shù)而言，英國現(xiàn)在的疫情都已經(jīng)接近甚至超過了2020年初的第一波,。而且,，變異株擴(kuò)散得很快，疫情持續(xù)時間越長,，越有可能出現(xiàn)更多新的變異,，在這樣一個緊急的情況下，必須要盡快擴(kuò)大接種的覆蓋面,，跟變異病毒的傳播搶時間,。

　　但是，世界衛(wèi)生組織首席科學(xué)家蘇米亞·斯瓦米納坦近日指出,，即使疫苗開始保護(hù)最脆弱的群體,，世界也不會在2021年實現(xiàn)任何程度的群體免疫。它可能會在少數(shù)幾個地區(qū)或國家實現(xiàn),，但并非全球性的,。她敦促人們在今年繼續(xù)嚴(yán)格保持社交距離。

　　《中國新聞周刊》2021年第4期

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