(抗擊新冠肺炎)專家回應加強針“三問”：是否安全,？能否“混打”,？可防變異？

　　中新社北京8月23日電 題：專家回應加強針“三問”：是否安全,？能否“混打”,？可防變異？

　　中新社記者 李純

　　隨著免疫屏障的逐步建立與變異毒株的全球蔓延,，圍繞新冠病毒疫苗加強針的討論日漸聲高,。加強針的研發(fā)進展如何？能否在不同技術路線之間“混打”,？加強針與變異株疫苗先打哪個,？

　　中國國藥集團中國生物首席科學家張云濤23日接受媒體采訪,，介紹加強針研發(fā)情況，就相關熱點話題回應各方關切,。

　　加強針安全性,、有效性如何？

　　張云濤介紹說,，國藥集團去年在開展Ⅰ,、Ⅱ期臨床研究時，就已經(jīng)設計了加強針試驗,，相關數(shù)據(jù)近期已經(jīng)對外公布,。在18至59歲、60歲以上,、3至17歲三個年齡段,，設計的接種程序是第三針與第二針間隔56天,。

　　“整體的安全性數(shù)據(jù)還是非常好的，不管是局部的反應和全身的反應,，都符合預期,，和兩針的沒有什么區(qū)別?！睆堅茲硎?，在免疫原性方面，接種第三針后,，抗體增長的幅度在30%左右,。

　　此外，國藥集團在阿聯(lián)酋開展了9300人的加強針研究,，第二針與第三針的間隔時間在6個月左右,，安全性數(shù)據(jù)同樣符合預期，且沒有嚴重的不良反應事件,，免疫原性結果正在監(jiān)測過程中,。

　　“從這些數(shù)據(jù)來看，應該講加強針的安全性是沒有問題的,?！睆堅茲f，根據(jù)相關研判和一些非典型的成隊列的研究數(shù)據(jù)來看,，未來可能會在形成全人群免疫屏障、應接盡接第二針之后,，擇期開展加強針的接種,。

　　關于哪些人群應當優(yōu)先接種加強針，張云濤表示,，對相關的接種方案已有討論,，應該是一些特殊人群，比如60歲以上的老人,，與社會經(jīng)濟活動接觸最密切的人群,，包括航空行業(yè)人員、快遞小哥等,。

　　能否選取不同技術路線的加強針,？

　　如果加強針的技術路線與前期接種的疫苗技術路線不同，會對其安全性,、有效性有何影響,？張云濤說，中國發(fā)布的新冠病毒疫苗接種技術指南建議使用同一個疫苗產(chǎn)品完成接種,?！暗谝会樈臃N完滅活疫苗,，那么第二針也要接種滅活疫苗。如果接種第三針,，也是同一個機理,。”

　　張云濤表示,，接種不同技術路線的疫苗并觀察其免疫效果,，這被稱為序貫接種研究，需要滿足3個條件：

　　其一,，根據(jù)中國藥品監(jiān)管部門的規(guī)定,，在進行序貫研究時，不同技術路線的疫苗必須都是附條件上市或者上市疫苗,；

　　其二,，需先在動物體內(nèi)完成系統(tǒng)性序貫研究之后，得到安全性,、有效性的驗證,；

　　其三，通過藥品監(jiān)管部門審批,，合理合法地開展不同技術路線疫苗的序貫研究,。

　　張云濤指出，如果跨過這三步直接在人體上使用不同技術路線的加強針,，將可能面臨長期的安全性風險,。目前還沒有更多的數(shù)據(jù)對新冠疫苗加強針的序貫研究進行預判，需要多長時間完成該過程取決于各個科研團隊的研發(fā)進程,。

　　加強“第三針”與變異株“二代針”先打哪個,？

　　中國內(nèi)地近期幾輪疫情的罪魁禍首都是德爾塔變異株，針對新冠變異毒株的疫苗研發(fā)也在緊鑼密鼓進行,。如果未來加強“第三針”與應對變異株的“二代針”同期面世,，普通民眾應當優(yōu)先選擇哪個接種？

　　“從老百姓的角度講,，未來首先應該選擇接種加強針,。”張云濤指出,，如果第二針與第三針的間隔時間稍長,，比如半年或以上，人體產(chǎn)生的抗體會大幅度提升,。這對防止變異毒株引起的感染和發(fā)病將起到很好的作用,。

　　據(jù)他透露，對于目前已經(jīng)通過中國國家藥監(jiān)部門批準附條件上市的幾款新冠疫苗,，特別是滅活疫苗,，從實驗室的交叉中和試驗數(shù)據(jù)來看,，其對德爾塔株、貝塔株等仍具有較好的保護作用,。另據(jù)一些真實世界的研究,，滅活疫苗對防止德爾塔株也非常有效。

　　張云濤也表示,，從保障公共衛(wèi)生安全的底線思維出發(fā),，對變異株疫苗的研發(fā)需要持之以恒開展?！氨热缪邪l(fā)德爾塔株的疫苗等,，是我們一直在做的工作。相關的研發(fā)工作已經(jīng)完成,，也正在跟藥品監(jiān)管部門進行溝通,。”(完)