(抗擊新冠肺炎)專家回應(yīng)加強(qiáng)針“三問”：是否安全,？能否“混打”？可防變異,？

　　中新社北京8月23日電 題：專家回應(yīng)加強(qiáng)針“三問”：是否安全,？能否“混打”？可防變異,？

　　中新社記者 李純

　　隨著免疫屏障的逐步建立與變異毒株的全球蔓延,，圍繞新冠病毒疫苗加強(qiáng)針的討論日漸聲高。加強(qiáng)針的研發(fā)進(jìn)展如何,？能否在不同技術(shù)路線之間“混打”,？加強(qiáng)針與變異株疫苗先打哪個？

　　中國國藥集團(tuán)中國生物首席科學(xué)家張?jiān)茲?3日接受媒體采訪，介紹加強(qiáng)針研發(fā)情況,，就相關(guān)熱點(diǎn)話題回應(yīng)各方關(guān)切,。

　　加強(qiáng)針安全性、有效性如何,？

　　張?jiān)茲榻B說,，國藥集團(tuán)去年在開展Ⅰ、Ⅱ期臨床研究時,，就已經(jīng)設(shè)計(jì)了加強(qiáng)針試驗(yàn),，相關(guān)數(shù)據(jù)近期已經(jīng)對外公布。在18至59歲,、60歲以上,、3至17歲三個年齡段，設(shè)計(jì)的接種程序是第三針與第二針間隔56天,。

　　“整體的安全性數(shù)據(jù)還是非常好的,，不管是局部的反應(yīng)和全身的反應(yīng)，都符合預(yù)期,，和兩針的沒有什么區(qū)別,。”張?jiān)茲硎?，在免疫原性方面,，接種第三針后，抗體增長的幅度在30%左右,。

　　此外,，國藥集團(tuán)在阿聯(lián)酋開展了9300人的加強(qiáng)針研究，第二針與第三針的間隔時間在6個月左右,，安全性數(shù)據(jù)同樣符合預(yù)期,，且沒有嚴(yán)重的不良反應(yīng)事件，免疫原性結(jié)果正在監(jiān)測過程中,。

　　“從這些數(shù)據(jù)來看,，應(yīng)該講加強(qiáng)針的安全性是沒有問題的?！睆?jiān)茲f,，根據(jù)相關(guān)研判和一些非典型的成隊(duì)列的研究數(shù)據(jù)來看，未來可能會在形成全人群免疫屏障,、應(yīng)接盡接第二針之后,，擇期開展加強(qiáng)針的接種。

　　關(guān)于哪些人群應(yīng)當(dāng)優(yōu)先接種加強(qiáng)針,，張?jiān)茲硎?，對相關(guān)的接種方案已有討論，應(yīng)該是一些特殊人群,，比如60歲以上的老人,，與社會經(jīng)濟(jì)活動接觸最密切的人群，包括航空行業(yè)人員、快遞小哥等,。

　　能否選取不同技術(shù)路線的加強(qiáng)針,？

　　如果加強(qiáng)針的技術(shù)路線與前期接種的疫苗技術(shù)路線不同，會對其安全性,、有效性有何影響,？張?jiān)茲f，中國發(fā)布的新冠病毒疫苗接種技術(shù)指南建議使用同一個疫苗產(chǎn)品完成接種,?！暗谝会樈臃N完滅活疫苗，那么第二針也要接種滅活疫苗,。如果接種第三針,，也是同一個機(jī)理?！?/p>

　　張?jiān)茲硎?，接種不同技術(shù)路線的疫苗并觀察其免疫效果，這被稱為序貫接種研究,，需要滿足3個條件：

　　其一,，根據(jù)中國藥品監(jiān)管部門的規(guī)定，在進(jìn)行序貫研究時,，不同技術(shù)路線的疫苗必須都是附條件上市或者上市疫苗,；

　　其二，需先在動物體內(nèi)完成系統(tǒng)性序貫研究之后,，得到安全性,、有效性的驗(yàn)證；

　　其三,，通過藥品監(jiān)管部門審批,，合理合法地開展不同技術(shù)路線疫苗的序貫研究。

　　張?jiān)茲赋?，如果跨過這三步直接在人體上使用不同技術(shù)路線的加強(qiáng)針,，將可能面臨長期的安全性風(fēng)險。目前還沒有更多的數(shù)據(jù)對新冠疫苗加強(qiáng)針的序貫研究進(jìn)行預(yù)判,，需要多長時間完成該過程取決于各個科研團(tuán)隊(duì)的研發(fā)進(jìn)程,。

　　加強(qiáng)“第三針”與變異株“二代針”先打哪個？

　　中國內(nèi)地近期幾輪疫情的罪魁禍?zhǔn)锥际堑聽査儺愔?，針對新冠變異毒株的疫苗研發(fā)也在緊鑼密鼓進(jìn)行,。如果未來加強(qiáng)“第三針”與應(yīng)對變異株的“二代針”同期面世，普通民眾應(yīng)當(dāng)優(yōu)先選擇哪個接種,？

　　“從老百姓的角度講,，未來首先應(yīng)該選擇接種加強(qiáng)針,。”張?jiān)茲赋?，如果第二針與第三針的間隔時間稍長,，比如半年或以上，人體產(chǎn)生的抗體會大幅度提升,。這對防止變異毒株引起的感染和發(fā)病將起到很好的作用,。

　　據(jù)他透露,，對于目前已經(jīng)通過中國國家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)附條件上市的幾款新冠疫苗,，特別是滅活疫苗，從實(shí)驗(yàn)室的交叉中和試驗(yàn)數(shù)據(jù)來看,，其對德爾塔株,、貝塔株等仍具有較好的保護(hù)作用。另據(jù)一些真實(shí)世界的研究,，滅活疫苗對防止德爾塔株也非常有效,。

　　張?jiān)茲脖硎荆瑥谋Ｕ瞎残l(wèi)生安全的底線思維出發(fā),，對變異株疫苗的研發(fā)需要持之以恒開展,。“比如研發(fā)德爾塔株的疫苗等,，是我們一直在做的工作,。相關(guān)的研發(fā)工作已經(jīng)完成，也正在跟藥品監(jiān)管部門進(jìn)行溝通,?！?完)