治亂象 “風(fēng)油精”等數(shù)千中藥名消失將會怎樣?
新華社北京2月15日電 題:如果“風(fēng)油精”“咳喘靈”等數(shù)千藥名消失將會怎樣,?——聚焦中藥改名征求意見稿
新華社“新華視點”記者毛偉豪、岳冉冉,、王思北
小兒咳喘靈、強力枇杷露,、速效救心丸……這些耳熟能詳?shù)乃幟驅(qū)⒏念^換面,。國家食藥監(jiān)總局1月11日公開征求對中成藥命名新規(guī)的意見,要求以電子郵件形式發(fā)至總局指定郵箱,,2月15日正式截止,。
“新華視點”記者檢索發(fā)現(xiàn),按照新規(guī)意見,,數(shù)千個藥品或?qū)⑿枰拿?。國家食品藥品監(jiān)督管理總局表示,該項工作開展堅持以下原則:一是嚴格規(guī)范,。對已上市中成藥中,,名稱中存在夸大療效、含迷信和低俗不雅用語的,,要求企業(yè)重新命名,。二是分類實施。對已上市產(chǎn)品和新申報產(chǎn)品予以區(qū)分,。對已上市中藥,,擬區(qū)分屬夸大、暗示療效還是屬于命名不規(guī)范,,對不規(guī)范問題將循序漸進予以處理。三是合理過渡,??紤]企業(yè)的實際情況,在產(chǎn)品更名后采取適當(dāng)?shù)倪^渡措施,。
改名涉多家藥企和品牌,,將產(chǎn)生新注冊成本
《中成藥通用名稱命名技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》提出,中成藥命名應(yīng)避免采用可能給患者以暗示的有關(guān)藥理學(xué),、解剖學(xué),、生理學(xué)、病理學(xué)或治療學(xué)的藥品名稱,,如“降糖,、降壓,、降脂、消炎,、癌”等字樣,;不應(yīng)采用夸大、自詡,、不切實際的用語,,如“寶”“靈”“精”“強力”“速效”,或“御制”“秘制”等溢美之詞,。此外,,中成藥一般不應(yīng)采用人名、地名,、企業(yè)名稱命名,,不應(yīng)采用封建迷信或低俗不雅用語。
對于市場上已有的中成藥,,意見稿提出,,該指導(dǎo)原則不僅適用于中藥新藥的命名,也適用于規(guī)范原有中成藥的不規(guī)范命名,。對于沿用已久的藥名,,如必須改動,可列出其曾用名作為過渡,。
老藥涉及面有多廣,?在食藥監(jiān)總局藥品數(shù)據(jù)庫國產(chǎn)藥品一欄中,記者輸入部分涉及更改的關(guān)鍵詞,,可檢索到數(shù)千個藥品批文,,其中光名字中含有“靈”字的藥品就有2000多個。多家上市藥企的藥品或涉及改名,,包括同仁堂,、貴州百靈、中新藥業(yè),、華潤三九,、天目藥業(yè)、神威藥業(yè)等,。
云南白藥集團股份有限公司技術(shù)質(zhì)量總監(jiān)李勁表示,,如果命名不能用地名,云南白藥系列的7個劑型,、7個產(chǎn)品都將受到影響,。除含“云南白藥”4個字的劑型和產(chǎn)品外,云南白藥系列可能涉及改名的藥品品種還包括:復(fù)方牛黃消炎膠囊、蒲地藍消炎片,、消炎止咳片,、蓮芝消炎片、消炎退熱顆粒,、消炎鎮(zhèn)痛膏(以上均含“消炎”二字),、小兒寶泰康顆粒、百寶丹,、更年靈膠囊,、消渴靈片(以上含“寶”“靈”字眼)等。
李勁認為,,如果按照目前的意見稿實施,,許多家喻戶曉的老字號將受到較大影響?!凹偃缭颇习姿幮枰拿?,那么云南白藥115年樹立起來的品牌、聲譽,、公眾認知或?qū)⑻?,預(yù)估損失將超過100億元?!?/p>
北京醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會常務(wù)副會長付立家說:“改名意味包裝材料,、說明書、小盒,、紙箱,、標(biāo)簽通通需要變更,生產(chǎn)包裝成本姑且可以計算,、承受,,但對于老字號品牌而言,更名帶來的無形損失非常大,,還要花費大量人力,、財力進行二次市場培育,讓消費者知道更名后的產(chǎn)品就是原來用慣了的老藥,?!?/p>
一位業(yè)內(nèi)人士告訴記者,對藥企來說,,更名后需要到當(dāng)?shù)厥乘幈O(jiān)局重新注冊,對于更名量大的企業(yè)而言,,注冊費用將是一筆不小的支出,。“各地收費價格不一樣,少數(shù)省份不收費,,大部分省份都是收費的,。在北京一個產(chǎn)品就要交6600元?!痹撊耸空f,,他所在的企業(yè)有35個產(chǎn)品或?qū)⑸婕案拿庾再M就得23萬余元,。
改名為治理“名不驚人不罷休”亂象
記者調(diào)查發(fā)現(xiàn),,早在上個世紀90年代,國家主管部門就已提出對中成藥命名進行規(guī)范,。1997年,,由衛(wèi)生部藥典委員會編寫的《中國藥品通用名稱》中,明確提出了中藥,、化學(xué)藥品,、生物藥品、放射性藥品以及診斷藥品的命名原則,。
記者注意到,,此次意見稿的命名新規(guī)正是依據(jù)通用名稱中提出的各項原則。
付立家認為,,對中成藥命名進行規(guī)范是必要的,,“這是歷史形成的問題。過去很多藥名都是地方批準的,,沒有統(tǒng)一命名的規(guī)則,。此外,不少中藥雖然是一個名字,,但實際上不是一個方子,。”
尤其是近年來,,百姓對藥品,、保健藥品需求日趨旺盛,打著保健品旗號的中成藥夸大式命名亂象頻出,。業(yè)內(nèi)人士介紹,,個別藥企生產(chǎn)的中成藥品質(zhì)良莠不齊,卻在命名上“名不驚人不罷休”,,隨意吹噓療效,,導(dǎo)致很多老年消費者上當(dāng)受騙,規(guī)范中成藥命名勢在必行,。
專家呼吁中藥命名應(yīng)兼顧文化傳承與監(jiān)管
對于現(xiàn)有中藥必須全部改名,,不少消費者表示很難理解,。昆明市一小學(xué)教師劉悅說:“像云南白藥氣霧劑、馬應(yīng)龍痔瘡膏,、風(fēng)油精都是家里常備藥,,老百姓都認這些牌子,如果一夜之間這些名字都不存在了,,會覺得很不適應(yīng),。”
中國中藥協(xié)會副會長王英告訴記者,,協(xié)會已于近日召開座談會,,組織會員企業(yè)認真討論,將意見集中報送食藥監(jiān)總局,。
李勁認為,,一些耳熟能詳?shù)睦献痔枴⒗掀放剖俏覈嗅t(yī)藥文化的優(yōu)秀代表和象征,,具有世界影響力,,需要區(qū)別對待。比如美國《巴倫周刊》就把云南白藥列為了“美國人必須知道的10個中國品牌”,,云南白藥一旦更名,,其代表中國的品牌形象將無從談起。
“不能用西醫(yī)西藥的思維來管理中醫(yī)中藥,,在命名上尤其如此,。”中國社科院中醫(yī)藥國情調(diào)研組組長陳其廣說,,中國傳統(tǒng)中藥在命名時往往要把發(fā)明人,、生產(chǎn)地、君藥的名稱等因素都考慮在內(nèi),,如“季德勝蛇藥”“馬應(yīng)龍痔瘡膏”“趙南山肚痛丸”等,,這是對發(fā)明人貢獻的一種認可。
此外,,中醫(yī)藥講究“地道性”,,地名是最好的體現(xiàn)?!氨热缭颇习姿?,不是全國只有云南有白藥,而是只有云南白藥的藥效最好,?!标惼鋸V說,如果人名,、地名都不能作為藥名的話,,中藥就會徹底喪失傳統(tǒng)文化底蘊,。
云南省衛(wèi)計委副主任、中醫(yī)藥管理局局長鄭進認為,,中成藥的名稱需要規(guī)范,但也要尊重老字號老品牌,?!耙?guī)范管理藥物名字確實能夠減少夸大療效藥品對消費者的誤導(dǎo),但對于少數(shù)具有歷史淵源的,、約定俗成的,、老百姓認可的、有口碑有市場的老藥不宜一刀切,?!编嵾M建議,可視情況分類管理,,對于沒有歷史淵源的新藥可按新的命名辦法約束,,對于老字號品牌的藥名,則不應(yīng)強行更名,。