中醫(yī)藥國(guó)際化漸得“良方”
從曾經(jīng)赤手空拳走天下,,到現(xiàn)在練好內(nèi)功再出發(fā),,近年來(lái),隨著中醫(yī)藥發(fā)展頂層設(shè)計(jì)的不斷完善,,我國(guó)中醫(yī)藥行業(yè)在加強(qiáng)科研創(chuàng)新,、制定行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),、對(duì)接國(guó)際規(guī)則等領(lǐng)域不斷深耕,逐漸摸索出中醫(yī)藥發(fā)展的科學(xué)路徑,,中醫(yī)藥國(guó)際化漸入佳境,。
曾經(jīng)“慢郎中”現(xiàn)在“急先鋒”
在剛剛結(jié)束的“第十三屆國(guó)際絡(luò)病學(xué)大會(huì)”上,一項(xiàng)名為“基于心腦血管病變的脈絡(luò)學(xué)說(shuō)理論研究”的中國(guó)973項(xiàng)目研究成果發(fā)布,,再次證實(shí)了中醫(yī)方藥在治療心血管疾病方面的確切療效,。
在這項(xiàng)研究中,項(xiàng)目專家通過(guò)臨床研究證明了中醫(yī)通絡(luò)藥物在解決心梗后無(wú)再流及灌注損傷這一世界醫(yī)學(xué)界難題中的臨床應(yīng)用價(jià)值,,顯示出中醫(yī)方藥的獨(dú)特優(yōu)勢(shì),。
越來(lái)越多的中藥正在擺脫“慢郎中”的印象,向急性心梗等危急險(xiǎn)重疾病領(lǐng)域發(fā)起總攻,,以其不凡療效,,受到國(guó)際醫(yī)學(xué)界的關(guān)注,逐漸成為治療急難重癥的“急先鋒”,。
很長(zhǎng)一段時(shí)間以來(lái),,由于西醫(yī)發(fā)展壯大以及中醫(yī)急診總體水平落后,“中醫(yī)治慢性病,西醫(yī)治急性病”的觀念深入人心,,造成中醫(yī)藥在危重急癥領(lǐng)域的陣地不斷萎縮,。事實(shí)上,追溯中醫(yī)發(fā)展歷程,,不難發(fā)現(xiàn),,中醫(yī)治療急癥歷史悠久,經(jīng)驗(yàn)豐富,。從東漢張仲景的《傷寒雜病論》到唐代孫思邈的《備急千金要方》再到明清時(shí)期溫病學(xué)說(shuō)的創(chuàng)立,,中醫(yī)急診醫(yī)學(xué)早已形成較為完整的理論體系,具有豐富的危重急癥治療醫(yī)論醫(yī)方,,對(duì)于危重急病的治療有著巨大的潛力,。
“中醫(yī)藥在危急重癥領(lǐng)域的功效之所以沒(méi)有顯現(xiàn)出來(lái)” ,中國(guó)工程院院士吳以嶺說(shuō),,“是因?yàn)橹匾暡粔颉薄?/p>
有專家分析,,近半個(gè)世紀(jì)以來(lái),中醫(yī)發(fā)展式微,,很重要的一點(diǎn)是中醫(yī)的研究對(duì)象搞錯(cuò)了,,重點(diǎn)放在了慢性病的治療上,而忽略了中醫(yī)的優(yōu)勢(shì)——急危重癥,。
近些年,,中醫(yī)藥開(kāi)始向急重癥領(lǐng)域持續(xù)發(fā)力,獲得了不凡的研究成果與臨床實(shí)踐效果,。中醫(yī)藥治療危急重癥的能力重新獲得世界醫(yī)學(xué)界的關(guān)注與認(rèn)可,。
根據(jù)2016年發(fā)布的《中國(guó)的中醫(yī)藥》白皮書(shū),,中醫(yī)藥除在常見(jiàn)病,、多發(fā)病、疑難雜癥的防治中貢獻(xiàn)力量外,,在重大疫情防治和突發(fā)公共事件醫(yī)療救治中也發(fā)揮了重要作用,。中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合治療傳染性非典型肺炎療效得到世界衛(wèi)生組織肯定,。中醫(yī)治療甲型H1N1流感,,取得良好效果,成果引起國(guó)際社會(huì)關(guān)注,。同時(shí)中醫(yī)藥在防治艾滋病,、手足口病、人感染H7N9禽流感等傳染病,,以及四川汶川特大地震,、甘肅舟曲特大泥石流等突發(fā)公共事件醫(yī)療救治中,都發(fā)揮了獨(dú)特作用。
2003年,,中醫(yī)治療傳染性非典型肺炎的方案,,實(shí)現(xiàn)了使用純中醫(yī)藥方法治愈SARS,中醫(yī)藥成為抗擊傳染性非典型肺炎的一支重要力量,。2013年,,H7N9禽流感病毒肆虐之際,各省再次將中醫(yī)藥應(yīng)對(duì)策略提升到了重要位置,,相繼出臺(tái)了H7N9中醫(yī)藥防治方案,,相關(guān)治療方法顯示出良好的臨床療效。再一次讓人們意識(shí)到,,擅長(zhǎng)慢工出細(xì)活的“郎中”治療急癥也是“行家”,。
中西醫(yī)結(jié)合治療急重癥的相關(guān)創(chuàng)新研究成果也得到國(guó)際認(rèn)可。中國(guó)工程院院士王振義,、中國(guó)科學(xué)院院士陳竺將傳統(tǒng)中藥的砷劑與西藥結(jié)合治療急性早幼粒細(xì)胞白血病療效顯著提高,,因此獲得第七屆圣捷爾吉癌癥研究創(chuàng)新成就獎(jiǎng)。中醫(yī)藥在治療危急重癥方面的創(chuàng)新研究與良好成效讓世界看到中醫(yī)藥的“能耐”,,漸漸改善中醫(yī)藥在西方國(guó)家“保健品”“補(bǔ)充,、替代醫(yī)學(xué)”“安慰劑”的尷尬境地,有助于以“藥品”身份進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng),。
世界需要中醫(yī)藥走出去
近些年來(lái),,國(guó)家對(duì)于中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展空前重視,不斷加大對(duì)中醫(yī)藥科研的投入和中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的支持,,中醫(yī)藥發(fā)展碩果累累,,“墻內(nèi)開(kāi)花,里外都香”,,中醫(yī)藥在世界范圍內(nèi)的影響力得到了廣泛提高,。
“中醫(yī)藥走向世界,前提是因?yàn)槭澜缧枰嗅t(yī)藥,?!敝袊?guó)工程院院士鐘南山說(shuō),隨著中醫(yī)藥科研水平不斷提高以及臨床研究效果逐漸凸顯,,現(xiàn)代醫(yī)學(xué)也正在以一種更開(kāi)放態(tài)度歡迎中醫(yī)藥,。
據(jù)中國(guó)工程院院士、天津中醫(yī)藥大學(xué)校長(zhǎng)張伯禮介紹,,目前,,中醫(yī)藥已傳播到183個(gè)國(guó)家和地區(qū),目前103個(gè)會(huì)員國(guó)認(rèn)可使用針灸,,其中29個(gè)設(shè)立了傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)的法律法規(guī),,18個(gè)將針灸納入醫(yī)療保險(xiǎn)體系,。中藥也逐步進(jìn)入國(guó)際醫(yī)藥體系,已在俄羅斯,、古巴,、越南、新加坡和阿聯(lián)酋等國(guó)以藥品形式注冊(cè),。中醫(yī)藥已成為中國(guó)與東盟,、歐盟、非洲,、中東歐等地區(qū)和組織衛(wèi)生經(jīng)貿(mào)合作的重要內(nèi)容,,成為中國(guó)與世界各國(guó)開(kāi)展人文交流的重要內(nèi)容。
據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計(jì),,目前在全世界有40億人使用中草藥治病,,占全世界總?cè)丝诘?0%。目前世界傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)治療市場(chǎng)每年達(dá)到600億美元,,而且仍在不斷增長(zhǎng),。2015年我國(guó)中藥工業(yè)規(guī)模以上企業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入超過(guò)了7800億元,占我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)規(guī)模以上企業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入近1/3,,中藥進(jìn)出口額達(dá)到48億美元,。作為潛力巨大的經(jīng)濟(jì)資源,中醫(yī)藥為推動(dòng)健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展作出了積極貢獻(xiàn),。
目前,,中醫(yī)藥市場(chǎng)仍是一片藍(lán)海,蘊(yùn)含巨大潛力,,有待進(jìn)一步開(kāi)發(fā),。不僅是我國(guó),美國(guó),、英國(guó),、日本和韓國(guó)等發(fā)達(dá)國(guó)家也正在積極開(kāi)展中醫(yī)藥研究,布局中醫(yī)藥研發(fā)與生產(chǎn),,并已取得相應(yīng)成效,。
耶魯大學(xué)的研究學(xué)者從中藥古方中萃取4種植物(芍藥、黃芩,、甘草、大棗等)的有效成分,,重新組合后制作出效果穩(wěn)定的抗癌藥,。經(jīng)臨床實(shí)踐證明,該藥物對(duì)直腸癌有輔助治療效果,,能加強(qiáng)多種抗癌藥的療效,。日本的一項(xiàng)研究亦證明,,黃岑對(duì)骨髓瘤細(xì)胞有抗增殖作用。
在日本,,許多漢方藥企業(yè)建立了自己的漢方研究機(jī)構(gòu)和中藥材生產(chǎn)基地,。韓國(guó)也成立了韓方藥專門(mén)研究機(jī)構(gòu)。在歐洲,,英國(guó),、意大利等國(guó)家,也已經(jīng)有公司以中草藥為基礎(chǔ),,進(jìn)行中醫(yī)藥治療腫瘤,、糖尿病的研究與嘗試。
我國(guó)在中醫(yī)藥科研領(lǐng)域也邁上新臺(tái)階,。根據(jù)《中醫(yī)藥發(fā)展“十三五”規(guī)劃》,,十二五期間我國(guó)建立起以16個(gè)國(guó)家中醫(yī)臨床研究基地為重點(diǎn)平臺(tái)的臨床科研體系,中醫(yī)藥防治傳染病和慢性病的臨床科研網(wǎng)絡(luò)得到完善,。共有45項(xiàng)中醫(yī)藥成果獲得國(guó)家科技獎(jiǎng)勵(lì),,科研成果轉(zhuǎn)化為臨床診療標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范、關(guān)鍵技術(shù)和一批擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的中藥新藥,,取得了顯著的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益,。
要講世界語(yǔ)言也要講中醫(yī)語(yǔ)言
事實(shí)上,中醫(yī)藥的國(guó)際化之路并非一帆風(fēng)順,,而是困難重重,。中醫(yī)和西醫(yī)從起源、結(jié)構(gòu)以及理念等各方面均不相同,,自成體系,,在走出國(guó)門(mén)時(shí)難免遭受質(zhì)疑與阻礙。另外,,同西方現(xiàn)代醫(yī)學(xué)相比,,傳統(tǒng)中醫(yī)藥治療會(huì)因時(shí)、因人,、因病不同采取不同的方法,,療效也存在不確定性。這同現(xiàn)代醫(yī)學(xué)所要求的標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)與治療方式有很大的不同,。標(biāo)準(zhǔn)欠缺,、成分不明、作用機(jī)制不清晰,、藥效不穩(wěn)定等問(wèn)題制約著中醫(yī)藥的國(guó)際化,。
鐘南山院士說(shuō):“中醫(yī)藥想要在國(guó)際上得到認(rèn)可要講世界語(yǔ)言?!敝嗅t(yī)藥被國(guó)際廣泛接受依賴于現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對(duì)其療效的肯定,,其中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)在于中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)國(guó)際化以及中醫(yī)藥研究驗(yàn)證方法的科學(xué)性,,“中醫(yī)藥國(guó)際化要講世界語(yǔ)言是指中醫(yī)藥從研究到生產(chǎn)整個(gè)過(guò)程都要做到與國(guó)際接軌,符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),?!?/p>
針對(duì)這些關(guān)鍵點(diǎn),從去年開(kāi)始,,國(guó)家相關(guān)部門(mén)頒布了《中醫(yī)藥發(fā)展 “十三五”規(guī)劃》《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要(2016-2030)》《中醫(yī)藥法》《中國(guó)的中醫(yī)藥》白皮書(shū)等文件與法律法規(guī),,從頂層設(shè)計(jì)上為推動(dòng)中醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展與國(guó)際化提供了指導(dǎo)與保障。
在具體操作層面,,中國(guó)工程院院士張伯禮說(shuō):“中醫(yī)藥的國(guó)際化,,需要以科技為支撐,以標(biāo)準(zhǔn)為引領(lǐng),。首先要求我們修煉好中醫(yī)藥的‘內(nèi)功’,,把中醫(yī)藥研究以及標(biāo)準(zhǔn)制定的功課做好,確保中醫(yī)藥走出國(guó)門(mén)后能夠有效,、安全以及質(zhì)量可控,。”
張伯禮院士介紹,,2014年,,中國(guó)啟動(dòng)國(guó)家重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)“中藥安全檢測(cè)技術(shù)及標(biāo)準(zhǔn)平臺(tái)”項(xiàng)目。該項(xiàng)目將通過(guò)建立內(nèi)源性和外源性有毒有害成分檢測(cè)方法及限量標(biāo)準(zhǔn),,解決困擾中藥質(zhì)量控制和使用安全的問(wèn)題,。目前已經(jīng)建立了中藥材染色、增重問(wèn)題的標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法,,以及數(shù)百項(xiàng)中藥材毒性成分,、農(nóng)藥殘留限量標(biāo)準(zhǔn)。其中,,中藥國(guó)際推薦標(biāo)準(zhǔn)50項(xiàng),,20種進(jìn)入美國(guó)藥典審核程序,10種中藥標(biāo)準(zhǔn)納入美國(guó)藥典,。
中醫(yī)藥國(guó)際化需要質(zhì)量可控穩(wěn)定的中醫(yī)藥產(chǎn)品,。針對(duì)中藥材市場(chǎng)存在的質(zhì)量參差、以次充好的現(xiàn)象,,中國(guó)推進(jìn)中藥材培育與質(zhì)量控制技術(shù)研究和推廣,,開(kāi)展多次全國(guó)中藥資源普查,形成了數(shù)個(gè)行業(yè)規(guī)范與標(biāo)準(zhǔn)草案,,并制定了中藥首個(gè)ISO標(biāo)準(zhǔn)——人參種子種苗國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),。
在中醫(yī)藥的科學(xué)研究上,近幾年來(lái)我國(guó)中醫(yī)學(xué)界也積極與國(guó)際接軌,,在療效證明方面從依靠經(jīng)驗(yàn)轉(zhuǎn)變到依靠臨床研究上來(lái),。以循證醫(yī)學(xué)為代表的現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究方法也已經(jīng)在國(guó)內(nèi)中醫(yī)藥研究領(lǐng)域得到較廣泛的重視與使用。
張伯禮院士說(shuō),,循證醫(yī)學(xué)研究方法的使用,,使我國(guó)中醫(yī)藥研究成果能更好更快地被國(guó)外所接受。據(jù)介紹,,目前,,我國(guó)有5種中藥通過(guò)美國(guó)FDA的II期臨床試驗(yàn),有4種在歐盟注冊(cè)研究,。
中醫(yī)藥走向世界,,既需要世界語(yǔ)言,也維持了中醫(yī)的特色語(yǔ)言,。
從過(guò)去的單方藥,,到現(xiàn)在復(fù)方藥物的療效也進(jìn)一步被國(guó)際上所接受,在中醫(yī)藥苦修“內(nèi)功”之余,,國(guó)際接受度也悄然發(fā)生著變化,。吳以嶺院士說(shuō):“從中藥參與美國(guó)FDA二期臨床試驗(yàn)的經(jīng)驗(yàn)看,評(píng)價(jià)機(jī)制從過(guò)去的重視作用機(jī)制與成分含量,,到現(xiàn)在重視療效,。世界對(duì)中醫(yī)藥的看法與要求也發(fā)生了改變?!?/p>
“他山之石可以攻玉,,雙方之石可以搭橋,”張伯禮院士說(shuō),,“中醫(yī)藥國(guó)際化之路越走越寬,,需要中西醫(yī)學(xué)以更加寬容、開(kāi)放的姿態(tài)相互交流,。才能推動(dòng)人類醫(yī)學(xué)事業(yè)的進(jìn)步,。”(肖思思)