標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)加速中醫(yī)藥“走出去”

　　——專訪國際標(biāo)準(zhǔn)化組織/中醫(yī)藥技術(shù)委員會(huì)主席沈遠(yuǎn)東

　　記者 趙逸赫 上海報(bào)道

　　中醫(yī)藥是我國幾千年歷史文化,、科學(xué)和智慧的結(jié)晶,，為中華民族的繁衍生息和文明進(jìn)步做出重大貢獻(xiàn),。在現(xiàn)代醫(yī)學(xué)高度發(fā)達(dá)的時(shí)代,，在世界林林總總的傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)中,，它一枝獨(dú)秀，依舊保持著獨(dú)特魅力,。隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展和全球人口老齡化以及人類疾病譜的改變,，單一的現(xiàn)代醫(yī)學(xué)模式已不能適應(yīng)醫(yī)療保健事業(yè)的發(fā)展，世界各國人民對(duì)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)和對(duì)中醫(yī)藥服務(wù)需求日益增長,。這種剛性需求也推動(dòng)了中醫(yī)藥在全球范圍內(nèi)的應(yīng)用和傳播,。

　　與此同時(shí)，由于缺乏國際統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn),，中醫(yī)藥的質(zhì)量和安全性也常常受到質(zhì)疑,，成為中醫(yī)藥“走出去”的絆腳石。什么是中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn),？其重要性何在,？中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化的制定有何難點(diǎn)？帶著這些問題,，《經(jīng)濟(jì)參考報(bào)》記者近日專訪了國際標(biāo)準(zhǔn)化組織/中醫(yī)藥技術(shù)委員會(huì)主席沈遠(yuǎn)東,。

　　標(biāo)準(zhǔn)是“走出去”的前提

　　“中醫(yī)藥國際化就像列車,，標(biāo)準(zhǔn)化就是列車的軌道，只有把軌道先鋪好,，國際化的列車才能駛向世界各地,。中醫(yī)藥國際標(biāo)準(zhǔn)化是由中醫(yī)藥國際化所催生，而中醫(yī)藥國際標(biāo)準(zhǔn)化又將為破解中醫(yī)藥國際化的難題做出重要貢獻(xiàn),?！鄙蜻h(yuǎn)東說。

　　據(jù)2018年發(fā)布的《中國的中醫(yī)藥》白皮書顯示,，中醫(yī)藥已傳播到183個(gè)國家和地區(qū),。全球有30多個(gè)國家和地區(qū)開辦了數(shù)百所中醫(yī)藥院校，培養(yǎng)本土化中醫(yī)藥人才,，全球從事與中藥行業(yè)相關(guān)的海外從業(yè)者近30萬,。隨著經(jīng)濟(jì)全球化的發(fā)展和中醫(yī)藥在全球的傳播和應(yīng)用，中醫(yī)藥在全球的影響力正在不斷增強(qiáng),。

　　沈遠(yuǎn)東向《經(jīng)濟(jì)參考報(bào)》記者表示,，目前國際上對(duì)中醫(yī)藥國際化的定義有很多，但相對(duì)科學(xué)全面的定義是從中醫(yī)藥作為一種防治疾病,、增進(jìn)健康的知識(shí)和技藝體系在國際上被廣泛接受和應(yīng)用的角度加以界定,。

　　改革開放以來，中醫(yī)藥海外發(fā)展取得了可喜的成就,，但在國際化傳播完成了初級(jí)階段之后,，各種潛在的困難開始浮出水面，延緩了中醫(yī)藥國際化的步伐,。這其中涉及一個(gè)主要的瓶頸,，即法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)化。如何讓中醫(yī)藥具有統(tǒng)一的行醫(yī)標(biāo)準(zhǔn),？如何讓不同背景的醫(yī)生對(duì)同一疾病有統(tǒng)一的認(rèn)識(shí),？這一系列問題迫使中醫(yī)藥國際標(biāo)準(zhǔn)化成為中醫(yī)藥國際化的一條重要途徑。

　　“國際標(biāo)準(zhǔn)是科學(xué)技術(shù)成果和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的總結(jié),，在有組織,、有章程、有規(guī)則開展的標(biāo)準(zhǔn)化活動(dòng)中,，堅(jiān)持公開,、公平、公正,、透明原則,，堅(jiān)持以國際市場(chǎng)需求為導(dǎo)向，堅(jiān)持在成員國之間形成共識(shí)，堅(jiān)持自愿參與和自愿采標(biāo),。國際標(biāo)準(zhǔn)又是一種世界的共同語言,，它對(duì)于促進(jìn)全球的文化、教育,、科技的交流,，對(duì)于促進(jìn)經(jīng)濟(jì)和社會(huì)的發(fā)展，起著不可替代的作用,?！鄙蜻h(yuǎn)東說。

　　國際標(biāo)準(zhǔn)的制定有助于解決各國中醫(yī)藥發(fā)展中在文化背景方面存在的差異問題,，如醫(yī)學(xué)體系的不同以及法律法規(guī)缺位等,。中醫(yī)藥國際標(biāo)準(zhǔn)可以為行業(yè)提供規(guī)范，為政府管理部門提供抓手,，有利于在中醫(yī)藥的國際合作交流中形成共同語言，促進(jìn)相互了解,，促進(jìn)中醫(yī)藥學(xué)在所在國家的科學(xué)化,、規(guī)范化發(fā)展和法制化、標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè),。不過,，對(duì)于是否符合國際標(biāo)準(zhǔn)，會(huì)直接影響產(chǎn)品的進(jìn)出口,，因此國際標(biāo)準(zhǔn)的制定過程中常伴有各國間的激烈競(jìng)爭(zhēng),。

　　中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)的“中國方案”

　　“一流的企業(yè)定標(biāo)準(zhǔn)、二流的企業(yè)做品牌,、三流的企業(yè)做產(chǎn)品”,。沈遠(yuǎn)東說，“在中醫(yī)藥行業(yè),，這條法則也同樣適用,。”

　　沈遠(yuǎn)東表示,，我國在實(shí)施中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化戰(zhàn)略的過程中,，要在中醫(yī)藥自身特性的基礎(chǔ)上，以國際上現(xiàn)行的西藥理論基礎(chǔ)和規(guī)范體系為參考,，建立并完善一套符合傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)發(fā)展,、適合中醫(yī)藥特點(diǎn)、獨(dú)立的中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范體系,，并逐步獲得國際社會(huì)的認(rèn)可,。中藥的標(biāo)準(zhǔn)化僅靠與西方體系一味接軌是不正確的，可能最終喪失我國在世界傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域內(nèi)的領(lǐng)先地位。

　　ISO是世界上最大,、最具權(quán)威的非政府性國際標(biāo)準(zhǔn)化組織,，其認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)對(duì)加強(qiáng)產(chǎn)品的質(zhì)量安全、打破技術(shù)壁壘,、促進(jìn)國際貿(mào)易起到至關(guān)重要的作用,。在國際市場(chǎng)的需求下，負(fù)責(zé)為中醫(yī)藥制定國際標(biāo)準(zhǔn)的編號(hào)為249的技術(shù)委員會(huì)應(yīng)運(yùn)而生,。ISO/TC 249秘書處工作由中國承擔(dān),，掛靠在上海中醫(yī)藥大學(xué)。

　　作為中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)主席和上海中醫(yī)藥大學(xué)中醫(yī)藥國際標(biāo)準(zhǔn)化研究所所長,，沈遠(yuǎn)東及其團(tuán)隊(duì)的工作之一就是促進(jìn)企業(yè)與研究機(jī)構(gòu),、各大院校的合作，希望作為一個(gè)橋梁,，讓更多的參與方加入中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化工作,。秘書處還鼓勵(lì)中外專家團(tuán)隊(duì)合作，“參與的人越多,，項(xiàng)目形成的共識(shí)度就越高,。”沈遠(yuǎn)東還透露,，由中國提案,，日本、韓國作為聯(lián)合提案人的中醫(yī)藥顆粒劑也已經(jīng)立項(xiàng),。

　　“ISO/TC 249成立十年來,，已頒布67個(gè)中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)，這還不包括在立項(xiàng)階段的28個(gè)提案,。標(biāo)準(zhǔn)制定的數(shù)量和速度是有目共睹的,。”沈遠(yuǎn)東說,，“現(xiàn)如今,，ISO/TC 249必須從‘快速發(fā)展期’轉(zhuǎn)向‘平穩(wěn)發(fā)展期’。未來我們要更加注重標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量,，特別是注重中醫(yī)藥國際標(biāo)準(zhǔn)的運(yùn)用和采納,。ISO對(duì)于采標(biāo)的形式屬組織自愿。如何確保標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量,、共識(shí)度和應(yīng)用率,？五年后，如何進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)的修訂和完善,？這些都說明,，我國的中醫(yī)藥國際化標(biāo)準(zhǔn)的制定并非一勞永逸,。”

　　除了與有關(guān)國際組織建立聯(lián)絡(luò)組織開展合作之外,，ISO/TC249還嘗試著與全球權(quán)威組織和行業(yè)內(nèi)領(lǐng)先團(tuán)體開展新合作模式的探討,。ISO/TC249秘書處牽頭多次舉辦了主題為“尋求共識(shí)、共建合作”的中醫(yī)藥國際標(biāo)準(zhǔn)化論壇,，邀請(qǐng)ISO/TC249,、中國藥典、日本藥典,、美國藥典,、歐洲藥典、泰國藥典委員會(huì)的專家共同參與,，分享經(jīng)驗(yàn),、探討中草藥國際標(biāo)準(zhǔn)的合作模式，尋求共識(shí),、建立合作,，進(jìn)一步促進(jìn)全球中草藥標(biāo)準(zhǔn)化工作，提高全球中草藥的質(zhì)量與安全,。

　　沈遠(yuǎn)東還表示,，中醫(yī)藥的國際標(biāo)準(zhǔn)化將有助于制定國際范圍內(nèi)的中醫(yī)藥界新秩序，促進(jìn)中醫(yī)藥在國際上健康有序發(fā)展,，運(yùn)用國際社會(huì)現(xiàn)行的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)則，以中醫(yī)藥基本理論為依據(jù),，結(jié)合現(xiàn)代的科學(xué)方法構(gòu)建適合中醫(yī)藥特點(diǎn)的國際標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范體系,。中醫(yī)藥國際標(biāo)準(zhǔn)的研究和制定也將提升中醫(yī)藥國際地位，有利于中醫(yī)藥進(jìn)入各國醫(yī)藥保健體系,。

　　中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化建立中存在的挑戰(zhàn)

　　新冠肺炎疫情正肆虐全球,，中國在防治疫情中的經(jīng)驗(yàn)越發(fā)受到關(guān)注與肯定。作為中國抗疫的亮點(diǎn)之一,，中醫(yī)藥發(fā)展再度受關(guān)注,。但目前中醫(yī)藥“走出去”依舊困難重重，要進(jìn)入海外醫(yī)院更非易事,。中醫(yī)藥國際標(biāo)準(zhǔn)化在建立中還存在很多挑戰(zhàn),，藥品理念、法律法規(guī),、文化差異,、人才制度等成為中醫(yī)藥國際化必經(jīng)的幾道坎。

　　沈遠(yuǎn)東表示,，中醫(yī)藥國際標(biāo)準(zhǔn)化,，實(shí)際上是促進(jìn)中醫(yī)藥現(xiàn)代化和創(chuàng)新發(fā)展的一項(xiàng)重大工程。這項(xiàng)工程牽一發(fā)而動(dòng)全身，中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化工作涉及名詞術(shù)語,、基礎(chǔ)理論,、藥學(xué)研究、臨床診療,、辨證論治,，以及醫(yī)療、教學(xué),、科研體系和中藥,、制藥和銷售行業(yè)等，其范圍之廣,、內(nèi)涵之深,，復(fù)雜性可以想象。

　　另外,，中醫(yī)藥學(xué)因?yàn)槠鋵W(xué)術(shù)體系與現(xiàn)代的科學(xué)體系和標(biāo)準(zhǔn)化的科學(xué)體系,，完全是兩種不同的體系。中醫(yī)藥學(xué)的學(xué)術(shù)傳承方式和臨床診療方法,、藥材炮制技術(shù),，都注重個(gè)人的實(shí)踐、經(jīng)驗(yàn)和體會(huì),，往往強(qiáng)調(diào)個(gè)性化的方案和獨(dú)特的技能和診療,，對(duì)重復(fù)性和規(guī)范性相對(duì)比較忽視。而重復(fù)性和規(guī)范化恰恰是標(biāo)準(zhǔn)化的基礎(chǔ),。

　　中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化工作的起步比較晚,，與其他行業(yè)相比相對(duì)滯后。標(biāo)準(zhǔn)建立在學(xué)科醫(yī)療,、教學(xué),、科研和產(chǎn)業(yè)的研究成果之上。由于行業(yè)的規(guī)范化程度比較薄弱,，所以中醫(yī)藥的標(biāo)準(zhǔn)化工作缺乏雄厚基礎(chǔ)的支撐,。

　　沈遠(yuǎn)東說：“近年來，國內(nèi)的中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化工作雖然發(fā)展很快,，但缺乏中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)籌規(guī)劃,。制定標(biāo)準(zhǔn)的機(jī)構(gòu)條塊分割，標(biāo)準(zhǔn)的層次分類不清,，重復(fù)和缺乏并存,，部分標(biāo)準(zhǔn)老化且適用性不強(qiáng)。國內(nèi)中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化‘池’中缺乏優(yōu)秀的標(biāo)準(zhǔn)存量,，也是制約著中醫(yī)藥國際標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展的一個(gè)主要因素,?！?/p>

　　中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化人才匱乏也是一個(gè)影響因素。沈遠(yuǎn)東表示,，中醫(yī)藥國際標(biāo)準(zhǔn)化人才隊(duì)伍的知識(shí)結(jié)構(gòu)需要具備中醫(yī)藥學(xué)的基本知識(shí),、國際標(biāo)準(zhǔn)化的理論和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，以及國際組織的規(guī)則和優(yōu)良的外語水平,。再者,，由于中醫(yī)藥國際標(biāo)準(zhǔn)化是一門新型學(xué)科，目前還沒有專業(yè)人才培養(yǎng)機(jī)構(gòu),，專業(yè)人才的晉升考核和職業(yè)規(guī)劃尚未形成體系,，如何打造一支優(yōu)秀的中醫(yī)藥國際標(biāo)準(zhǔn)化人才梯隊(duì)，是推進(jìn)中醫(yī)藥國際標(biāo)準(zhǔn)化的關(guān)鍵,。

　　中醫(yī)藥國際化的不平衡,，也對(duì)中醫(yī)藥國際標(biāo)準(zhǔn)化進(jìn)程產(chǎn)生一定影響。目前中醫(yī)藥已在全球被廣泛應(yīng)用,，但在各個(gè)國家和地區(qū),，中醫(yī)藥國際化的程度大不相同。有的國家中醫(yī)藥已獲得合法的地位和身份,，中醫(yī)藥服務(wù)和中藥,、中醫(yī)診療設(shè)備都可以合法使用，可以享受進(jìn)入國民醫(yī)保體系的待遇,，而且中醫(yī)藥的教學(xué)和科研都已經(jīng)進(jìn)入大學(xué)科研機(jī)構(gòu),。但在大部分國家，中醫(yī)藥仍被限制應(yīng)用,，實(shí)際上是部分被允許,，有些則以一種變通的方式，有些是以分支的方式,，局部地應(yīng)用存在，還有部分國家中醫(yī)藥尚未取得合法的身份,。