海歸謝良志:讓國人用得起高端生物藥
中新社北京8月27日電 題:海歸謝良志:讓國人用得起高端生物藥
作者 周乾憲
“十多年來,,公司在新藥研發(fā)上的投入從未中斷,,終于到要出成果的時候了。”協(xié)和醫(yī)科大學(xué)細胞工程中心主任,、北京義翹神州生物技術(shù)有限公司創(chuàng)始人謝良志在接受采訪時如是說。
從美國麻省理工學(xué)院畢業(yè)后,,謝良志就職于世界制藥的“領(lǐng)頭羊”——美國默克公司,,做過三個全球上市疫苗產(chǎn)品的工藝開發(fā),建立了全球領(lǐng)先的腺病毒載體艾滋病疫苗生產(chǎn)工藝,。
旅居美國12年,,謝良志卻決定在2002年回國創(chuàng)業(yè)。
“生物醫(yī)藥雖然剛剛在國內(nèi)起步,,但這將是一個前途遠大的新興行業(yè),。“謝良志談及回國的初衷時說,,當時很想干一番事業(yè),,解決中國制藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)化的瓶頸問題,快速縮短與國外的差距,。
但是回國后,,謝良志發(fā)現(xiàn),新藥研發(fā)從實驗室研發(fā)到臨床研究,,再到投入市場,,常規(guī)也要花費十幾年時間。而且國內(nèi)報審批的環(huán)節(jié)多,、要求也非常嚴格,,加上創(chuàng)新藥物風險大,失敗率較高,,資本市場和企業(yè)避之不及,。
“我一直堅持一個理念,做藥是為了解決中國老百姓用不起高端生物藥的難題,,不僅僅為了利潤,。”許多投資人只追求“短平快”的眼前效益,,謝良志提到,,自己研發(fā)新藥的宏遠藍圖一開始就面臨了資金方面的困難。
“不過,事情總要有人去做,?!敝x良志決定要讓公司“活下來”,就不能只靠研制新藥一條腿走路,。他發(fā)現(xiàn),,國內(nèi)外做生物醫(yī)藥研究所必需的科研試劑十分缺乏而且昂貴,于是帶領(lǐng)團隊進行重組蛋白和抗體工具試劑的研發(fā),。
2013年,,中國突發(fā)H7N9禽流感疫情,謝良志的公司僅用12天完成H7N9的血凝素蛋白生產(chǎn),,在7個月內(nèi)完成了H7N9應(yīng)急中和抗體藥物的研發(fā),、臨床前評價、工藝開發(fā)和應(yīng)急抗體藥物的GMP(一種強制性標準)生產(chǎn)儲備,,搶在當年流感季節(jié)來臨之前完成了創(chuàng)新抗體藥物的臨床申報,。
目前,謝良志的公司有多個蛋白,、抗體藥物品種申報臨床,,有的品種已經(jīng)進入臨床三期研究,預(yù)計未來一兩年內(nèi)將有新藥投放市場,。
“其中包括一種治療血友病的藥物?!敝x良志提到,,全球血友病患者僅有30%左右能得到救治,主要原因是治療甲型血友病的凝血八因子藥物難生產(chǎn),、治療費用昂貴,。公司研發(fā)的重組八因子蛋白藥物如果上市,可大幅提高全球患者的用藥量,,并降低患者的經(jīng)濟負擔,。
“中國生物醫(yī)藥企業(yè)今后的出路一定是創(chuàng)新、走向世界,?!敝x良志的目標是逐步建立一家國際一流的中國生物制藥企業(yè)。
在他看來,,在未來醫(yī)藥品牌建設(shè)上,,中國要重點培育有核心競爭力的醫(yī)藥企業(yè),在療效,、安全性,、質(zhì)量、工藝、成本上進行差異化競爭,。民族品牌企業(yè)不僅生產(chǎn)讓普通百姓能用得起的藥,,同時也要兼顧國際市場、高端市場,,從而實現(xiàn)民族品牌的提升,。(完)